16. 针对健康志愿者进行的临床试验为( )
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验
17. 耐受性试验属于( )
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
18. 部分激动剂的特点为 ( )
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
19. 下列哪种说法正确的是( )
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
20. 下列关于药物相互作用描述不正确的是( )
A.药物相互作用可以导致有益的治疗作用
B.药物相互作用只会导致有害的不良反应
C.药物相互作用可以发生在药动学环节
D.药物相互作用可以发生在药效学环节
21. 四环素类药物与钙、镁、铝、铋等无机盐类抗酸药合用会降低四环素类药物的抗菌效果,是由于( )
A.在吸收方面的相互作用
B.在分布方面的相互作用
C.在代谢方面的相互作用
D.在排泄方面的相互作用
22. 临床意义最为重要的药动学相互作用为( )
A.影响药物吸收的相互作用
B.影响药物分布的相互作用
C.影响药物代谢的相互作用
D.影响药物排泄的相互作用
23. 排钾利尿剂与抗心律不齐药合用引起的药效改变是( )
A.作用于同一作用部位或受体的协同作用
B.作用于不同的作用点或受体时的协同作用
C.改变电解质平衡产生的作用
D.竞争性拮抗作用
24. 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为( )
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应
D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应
25. 药品不良反应报告的内容和统计资料是( )
A.处理医疗事故的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.医疗诉讼的依据
D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
26. 停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应是( )
A.停药综合征 B.毒性作用 C.后遗效应 D.特异质反应
27. 使用推荐剂量时出现的过强的药理作用称为( )
A.后遗效应 B.副作用 C.毒性反应 D.过度作用
28. 在正常剂量内伴随治疗作用同时出现的其它不利的作用称为( )
A.后遗效应 B.副作用 C.毒性反应 D.过度作用
29. 药品不良反应自发呈报的最大缺陷是( )
A.监测范围广 B.参与人员多 C.漏报 D.不能发现罕见ADR
30. 医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起( )日内报告。
A.及时 B.5 C.15 D.30