答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 D
2、
【正确答案】 E
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品监督管理部门的主要职责
(1)在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关法规、规章。
(2)依法对辖区内药品、医疗器械实施监督管理。
(3)核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。
(4)对辖区内药品和特殊管理药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。
(5)审查批准药品广告。
(6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查，决定行政处罚。
(7)组织培训辖区内的药品监督管理干部。
4、
【正确答案】 C
5、
【正确答案】 B
6、
【正确答案】 E
7、
【正确答案】 B
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 [考点]《药品管理法》中关于医疗机构配置制剂的相关规定
[分析]参见《药品管理法》第二十五条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。
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