(2)、病例的来源
1)、选择医院就诊病人:
优点:易实施、省经费、受试对象合作,最常用选择病例方法。
缺点:易产生选择性偏倚。医院来源病例不能代表社区中患该病全体人群,代表性较差,易产生入院 率偏倚。
2)、以一般(社区)人群为基础选择:
优点:代表性好,能代表患该病全体人群;
缺点:可行性差。实际工作中难以调查到全部对象,调查对象依从性差。
2、对照的选择
根据研究目的,探索采用不匹配或频数匹配。检验采用个体匹配,提高检验效率。
根据能获得病例数量,研究罕见病,采用个体匹配,用最小样本获得较高统计学效率。
要求:
(1)、经过相同诊断被确认为不患所研究疾病,不能患有与所研究疾病有共同病因的疾病;
(2)、与病例组具有可比性;
(3)、 排除隐性病例、潜伏期病例。
来源:
(1)、同一或多个医疗机构中诊断的其他病例(使用最多);
(2)、病例的邻居或所在同一居委会、住宅区的健康人或非该病病人;
(3)、社会团体人群中的非该病病例或健康人;
(4)、社区人口中的非病例或健康人群(无偏样本);
(5)、病理的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。
4、确定样本量
影响样本量的因素:
(1)、研究因素在对照组的暴露率P。:P1>P。且P1 - P。一定的条件下P。越接近0.5,所需样本量越大;
暴露组与对照组发病率之差d:d越大,所需样本量越小;
(2)、预期该因素的效应强度,即RR或者OR;
(3)、显著性水平(α):α越小,所需样本量越大;
(4)、把握度(1-β):β越小,所需样本量越大。
5、获取研究因素的信息;
6、资料的收集。
收集方法:查阅记录、询问、测量、现场观察。
四、资料整理与分析
1、资料的整理
(1)、原始资料的核查:纠正错误或补救不足,尽可能保证资料准确性与完整性;
(2)、原始资料的录入:资料适当编码后,输入计算机;
2、资料的分析
(1)、描述性统计:描述一般特征(性别、年龄、疾病类型等)、均衡性检验(以考核、判断病例组和对照组的可比性);
(2)、统计性推断:
1)、将资料整理成表格形式;
2)、病例和对照组暴露比例差异的显著性检验;即回答暴露和疾病是否有联系;
3)、估计暴露因素和疾病之间的联系强度;
4)、结果解释。可能存在哪些偏倚?得出什么结论?
举例:
不匹配资料分析
1)、将暴露因素与疾病的资料整理成四格表形式;
2)、χ2检验,检验病例组与对照组暴露率的差异
χ2 > 3.84,P。< 0.05;
3)、计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小
比值比(OR) = (a/b) /(c/d) =ad/bc
OR取值范围为0~∞。OR=1:无关联;OR>1:正关联;OR<1:负关联;