(三)综合分析选择题
【1~2题共用题干】
1[.共享题干题]
中药制剂的稳定性是评价药物制剂质量的重要指之一,也是核定药物制剂使用期限的主要依据。为了提高中药制剂的质量,保证其疗效与安全,必须重视和研究中药制剂的稳定性。
1[1单选题]药物制剂的不稳定性变化一般包括化学、物理和生物学3个方面。下列不属于物理学不稳定性变化的是()。
A.混悬剂中的药物颗粒聚集结块
B.结晶生长
C.制剂的发霉、腐败
D.乳剂的分层破裂
E.胶体溶液的老化
[答案]C
[解析]物理学不稳定性系指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒聚集结块、结晶生长,乳剂的分层破裂,胶体溶液的老化,片剂崩解或溶出发生改变等。制剂的发霉、腐败属于生物学不稳定性变化。
2[1单选题]以下不属于滴丸剂稳定性的考察项目是()。
A.性状
B.鉴别
C.溶散时限
D.pH值
E.微生物限度检查
[答案]D
[解析]滴丸剂的稳定性考察项目包括性状、鉴别溶散时限、含量测定、微生物限度检査,pH值不属于滴丸剂的稳定性考察项目。
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