多项选择题
1、属于胶囊剂的质量检查的是
A、水分
B、装量差异
C、融变时限
D、崩解时限
E、微生物限度
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 胶囊剂的质量检查:水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定。
2、软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有
A、充填的最好是油类或混悬液
B、非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000
C、所含固体药粉应过4号筛
D、混悬液中常用聚乙二醇为助悬剂
E、所有的液体药物可充填
【正确答案】 ABD
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
3、软胶囊填充物若为混悬液时,可选用的分散介质是
A、植物油
B、PEG400
C、醛类物质
D、胺类物质
E、丙酮
【正确答案】 AB
【答案解析】 填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。
4、软胶囊制备过程中,填充药物的描述正确的是
A、常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂
B、强酸性液体可导致明胶水解而泄漏
C、填充液的pH应控制在4.5~7.5之间
D、必要时可加用抗氧剂、表面活性剂
E、填充固体药物时,药粉应过五号筛
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
5、下列哪些药物不宜制成胶囊剂
A、药物的水溶液
B、药物的油溶液
C、药物的稀乙醇溶液
D、刺激性强的易溶性药物
E、易风化的药物
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。
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