多项选择题
1、有关外用膏剂叙述正确的是
A、外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂
B、外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用
C、外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用
D、外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂
E、外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。
2、外用膏剂透皮吸收的过程包括
A、吸附
B、溶解
C、释放
D、穿透
E、吸收
【正确答案】 CDE
【答案解析】 外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
3、影响药物透皮吸收的基质组成与性质因素包括
A、基质的pH
B、应用面积
C、附加剂
D、基质对皮肤水合作用
E、药物浓度
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 基质的组成与性质
(1)基质组成、类型和性质
(2)基质的pH
(3)附加剂
(4)基质对皮肤水合作用
(5)其他因素:药物的透皮吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
4、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是
A、软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
B、黑膏药应乌黑光亮,油润细腻,老嫩适度,摊涂均匀,无刺激性
C、黑膏药不需要检查重量差异和软化点
D、橡胶膏剂膏面应光洁,涂布均匀,色泽一致,无脱膏、失黏现象
E、橡胶膏剂应作含膏量及耐热性的检查
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 膏药的质量检查中软化点、重量差异等应符合《中国药典》规定。
5、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有
A、外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布与皮肤或黏膜上并无刺激性
B、老嫩适中,均匀摊涂
C、无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D、不得检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌
E、混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子
【正确答案】 ACE
【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。
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