答案部分
一、A
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 棒剂系指将药物制成小棒状的外用制剂。可直接用于皮肤或黏膜,起腐蚀、收敛等作用,多用于眼科。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 聚乙烯醇(PVA),其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为22000~26400和74500~79200。在温水中能很快地溶解,成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
涂膜剂用时涂布于患处,有机溶剂迅速挥发,形成薄膜保护患处,并缓慢释放药物起治疗作用。涂膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂应避光、密闭贮存,在启用后最多可使用4周。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。
6、
【正确答案】 D
【答案解析】 驴皮是熬制阿胶的原料,以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。
10、
【正确答案】 C
【答案解析】 水分:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 硬胶囊中需要加入的附加剂为:增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、增光剂、芳香矫味剂。
12、
【正确答案】 D
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 增稠剂:如琼脂可增加胶液的凝结力。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产,产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。
18、
【正确答案】 E
【答案解析】 除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 每片重量与平均片重或标示片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
二、B
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
【正确答案】 C
【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。
【正确答案】 B
【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 塑制丸:系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的丸剂。
【正确答案】 D
【答案解析】 浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
【正确答案】 B
【答案解析】 泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。
【正确答案】 C
【答案解析】 滴制丸(滴丸):用滴制法制成的丸剂,系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。
【正确答案】 C
【正确答案】 D
【正确答案】 C
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 线剂系指将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。也可以线剂结扎,辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。
【正确答案】 E
【答案解析】 丹剂系指汞以及某些矿物药,在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大,不可内服,是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 ①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。
②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。
③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。
④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。
【正确答案】 C
【正确答案】 D
【正确答案】 A
6、
【正确答案】 E
【正确答案】 B
【正确答案】 A
【正确答案】 C
【答案解析】 ①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 对羟基苯甲酸酯类为常见的防腐剂,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变。
【正确答案】 C
【答案解析】 二氧化钛为常见遮光剂,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性。
【正确答案】 E
【答案解析】 甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等为常见增塑剂,可增加囊壳的韧性与可塑性。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。
【正确答案】 B
【答案解析】 混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
【正确答案】 A
【答案解析】 可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。
【正确答案】 E
【答案解析】 肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。
【正确答案】 A
10、
【正确答案】 B
【正确答案】 A
【答案解析】 润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂有固体和液体两种类型,一般液体黏合剂的黏性较大,固体黏合剂(也称“干燥黏合剂”)往往兼有稀释剂作用。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMC-Na):又称乙醇酸钠淀粉,为聚α-葡萄糖的羧甲基醚,系白色至类白色粉末;能分散于水,形成凝胶;醇中溶解度约2%,不溶于其他有机溶剂;在水中的体积能膨胀300倍,是优良的崩解剂。
【正确答案】 E
【答案解析】 硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解或产生裂片。
【正确答案】 C
【答案解析】 磷酸氢钙:为白色细微粉末或晶体,具有水不溶性、无引湿性的持点,且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。
12、
【正确答案】 A
【答案解析】 半浸膏片:系指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。如银翘解毒片等。
【正确答案】 E
【答案解析】 全粉末片:系指将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 喷雾剂系指原料药或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。
【正确答案】 D
【答案解析】 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。气雾剂内容物喷出后呈泡沫状或半固体状,则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。
【正确答案】 C
【答案解析】 按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。
【正确答案】 A
【答案解析】 按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 附加剂:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②潜溶剂,如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂,如羟苯乙酯等。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如脂肪酸山梨坦类、月桂醇等。
【正确答案】 A
【答案解析】 气雾剂的抛射剂主要有三类:①氟氯烷烃类:现已禁用。较有应用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氢化合物及惰性气体:如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体等。③二甲醚:无色气体。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类:聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃~40℃、53℃~56℃、55℃~63℃,以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质,如聚乙二醇1000:聚乙二醇4000为96:4时释药较快,若比例改为75:25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中,但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性,也可在塞入腔道前先用水湿润,或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化,不需要冷藏,但易吸湿变形。
【正确答案】 D
【答案解析】 油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类:系游离脂肪酸经部分氢化,再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不饱和基团较少,不易酸败,贮藏中也比较稳定,为目前应较多的油脂性栓剂基质,其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
【正确答案】 C
【正确答案】 B
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数,用V表示。
【正确答案】 E
【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。
【正确答案】 D
【答案解析】 生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。
【正确答案】 A
【答案解析】 生物半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。
【正确答案】 D
【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。
【正确答案】 C
【答案解析】 吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外,药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。
【正确答案】 E
【答案解析】 药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加,有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性,也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏,但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 将药物分子包藏于环糊精分子空穴内形成超微囊状包合物的技术,称为环糊精包合技术。
【正确答案】 D
【答案解析】 缓释膜剂:系指将药物包裹在多聚物薄膜隔室内,或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓膜状制剂。多聚物膜对药物的释放具有延缓作用。
【正确答案】 E
【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。这种使难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另外一种水溶性材料、难溶性或肠溶性材料中呈固体分散状态的技术称为固体分散技术。
【正确答案】 A
【答案解析】 胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。
三、C
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 胶剂多有滋补强壮作用,但又有不同的特点:皮胶类补血;角胶类温阳;甲胶类侧重滋阴,还有活血祛风等作用。
【正确答案】 D
【答案解析】 皮胶类:以动物皮为原料,如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶,以牛皮为原料制成的黄明胶。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 软胶囊填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
【正确答案】 C
【答案解析】 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:重金属,不得过40mg/kg。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:干燥失重,应为12.5%~17.5%。】
【正确答案】 D
【答案解析】 明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,中药颗粒剂的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。
【正确答案】 C
【答案解析】 装量差异:单剂量包装的颗粒剂每袋(瓶)装量与标示装量相比,超出装量差异限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异的检查。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 糖粉:为蔗糖粉碎而成的白色细粉,味甜,易溶于水,易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。
【正确答案】 C
【答案解析】 糖浆:为蔗糖的水溶液,其黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 分散片:系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的,另加高效崩解剂及亲水性高黏度溶胀辅料制成。
【正确答案】 B
【答案解析】 阴道片与阴道泡腾片:系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。
7、
【正确答案】 E
【答案解析】 每喷主药含量:定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%~120%。
【正确答案】 B
【答案解析】 气雾剂附加剂:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂肪酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②潜溶剂,如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂,如羟苯乙酯等。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如脂肪酸山梨坦类、月桂醇等。
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用,而且可经腔道吸收产生全身治疗作用。
【正确答案】 A
【答案解析】 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应在2℃~8℃贮存和运输。
【正确答案】 B
【答案解析】 因施用腔道的不同,栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等,其中常用的是直肠栓、阴道栓。
10、
【正确答案】 E
【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。
【正确答案】 E
【答案解析】 蜜丸所用蜂蜜需经炼制,其目的在于:除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、降低水分含量、增加黏性等。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 丸剂缺点:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。
【正确答案】 D
【答案解析】 泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 剂型:剂型不同,其给药途径也不相同。通常不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为:静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤。
【正确答案】 B
【答案解析】 口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是:溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 环糊精系淀粉用嗜碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡聚糖转位酶作用后形成的产物,由6~12个D葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物,为水溶性、非还原性的白色结晶粉末,常见的有α、β、γ三种类型,分别由6、7、8个葡萄糖分子构成,呈环状中空圆筒形结构,两端和外部为亲水性,而筒的内部为疏水性,其中以β环糊精最为常用。
【正确答案】 A
【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。制备成固体分散体的技术称为固体分散技术。
14、
【正确答案】 A
【答案解析】 靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。
【正确答案】 C
【答案解析】 物理化学靶向制剂:是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。这类制剂主要有:①磁性制剂:采用体外磁响应导向至靶部位的制剂,称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及药物三部分组成。磁性制剂的形态、粒径分布、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应、载药稳定性等均影响其靶向性。②栓塞靶向制剂。③热敏靶向制剂。④pH敏感靶向制剂等。
四、X
1、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 滴丸的主要特点:①生物利用度高,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体,溶出速度快,奏效迅速,适用于急症治疗;②滴丸剂量准确,药物在基质中分散均匀,丸重差异小;③可选用不同基质制成不同释药速度的制剂(如缓释、控释制剂),可使液体药物固体化(如聚乙二醇基质可容纳5%~10%的液体等);④生产设备简单,生产周期短,自动化程度高,生产成本较低。⑤滴丸载药量较小,而且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少,使其发展受限。
2、
【正确答案】 AB
【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前错丸品种少。
3、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 老蜜:炼制温度达119℃~122℃,含水量在10%以下,相对密度约为1.40,呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散手指捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
4、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 药汁
①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐(如芒硝等)等,可溶解后作黏合剂;③竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。
5、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 水丸常用的赋形剂:水、酒、醋、药汁。
6、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。
7、
【正确答案】 BC
【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂,前者的作用在于润湿药物细粉,诱导其黏性,后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性,旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效,有的可促进药物中某些成分的溶出。
8、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 醋
除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外,醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。同时醋味酸、苦,性温,具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用,因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时,常选用米醋(含乙酸3%~5%)作赋形剂。
9、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 滴丸基质有水溶性和非水溶性两大类:①水溶性基质[聚乙二醇(4000,6000)、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯(s-40)、泊洛沙姆、甘油明胶等];②非水溶性基质(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油等)。
10、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 丹剂毒性较大,不可内服,仅供外用。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。使用时要注意剂量和部位,以免引起中毒。丹剂按制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞、氯化汞、氯化亚汞。
11、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。
条剂有韧性可用于弯曲分岔的瘘管,制备简单,使用方便。
钉剂多含有毒性药物或腐蚀性药物,其赋形剂的选择类似于糊丸,具缓释作用。一般供外科插入,用于治疗痔、瘘管及溃疡等。
12、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等。
13、
【正确答案】 AE
【答案解析】 涂膜剂常用的溶剂为乙醇等。附加剂有:增塑剂,如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等,根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。必要时可加其他附加剂,所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。
14、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 ①增塑剂:能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。②着色剂:常用食用色素。③遮光剂:常用二氧化钛。④矫味剂:有蔗糖、甜菊苷等。⑤填充剂:有碳酸钙、淀粉等。⑥表面活性剂:常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。
15、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 膜剂的特点:①生产工艺简单,易于自动化和无菌生产;②药物含量准确、质量稳定;③使用方便,适于多种给药途径;④可制成不同释药速度的制剂;⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌;⑥体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存。但膜剂不适用于药物剂量较大的制剂。
16、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 成膜材料及其他辅料应无毒,无刺激性、性质稳定;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好,制成的膜应具有一定的韧性。
成膜材料:有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类,最常用的是聚乙烯醇(PVA),其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为22000~26400和74500~79200。在温水中能很快地溶解,成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少,80%在48h内从大便中排泄。
17、
【正确答案】 AD
【答案解析】 油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。
18、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 辅料的种类与选用
(1)冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。
(2)油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。
(3)酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫昧、矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。
(4)明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥砂杂质。
19、
【正确答案】 AB
【答案解析】 酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。
20、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 水分:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
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