A.羟苯乙酯
B.聚山梨酯80
C.新洁尔灭
D.肥皂类
E.卵磷脂
1.属于阳离子表面活性剂的是
2.属于阴离子表面活性剂的是
3.属于两性离子表面活性剂的是
4.属于非离子表面活性剂的是
『正确答案』C、D、E、B
『答案解析』根据离子型表面活性剂所带电荷,又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类]、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。
X:有关溶胶剂的说法正确的有
A.是热力学不稳定体系
B.具有双分子层
C.具有ζ电位
D.又称亲水胶体溶液,如蛋白质、纤维素衍生物
E.水化膜是决定其稳定性的主要因素
『正确答案』AC
『答案解析』脂质体具有双分子层,不是溶胶剂,故B错误。D指的是高分子溶液剂,错误。溶胶剂的主要稳定性因素是ζ电位,其次是水化膜。
随堂练习
X:乳剂的变化现象有
A.分层
B.絮凝
C.转相
D.聚沉
E.破裂
『正确答案』ABCE
『答案解析』由于分散体系及外界条件的影响常常出现分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等不稳定现象。乳剂没有聚沉现象。
A.分层
B.转相
C.酸败
D.絮凝
E.合并
1.ζ电位降低可造成
2.分散相和分散介质有密度差可造成
3.油相或乳化剂变质可导致
4.乳化膜破裂可导致
5.乳化剂类型改变,最终可导致
『正确答案』DACEB
『答案解析』由于ζ电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。
乳剂的分散相与连续相之间的密度差可出现分层。
乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。
乳化膜破裂,水、油两相会合并。
转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积发生变化所致。
A:有关混悬剂稳定性说法错误的是
A.一般采取加入助悬剂增加分散介质的黏度η
B.减少分散介质和分散相的密度差,延缓微粒的沉降
C.加入润湿剂,利于润湿和铺展
D.加入絮凝剂或反絮凝剂,可调节适宜的Zeta电位,增加混悬液型药剂的稳定性
E.加入增溶剂可增加混悬剂中药物的溶解度
『正确答案』E
『答案解析』混悬剂没有增加溶解度说法,本身属于难溶物质。
X:根据Stokes定律,提高混悬剂稳定性的措施有
A.降低药物的粒径
B.增加药物的粒径
C.增加药物的溶解度
D.增加分散相与分散介质的密度差
E.增加分散介质的黏度
『正确答案』AE
『答案解析』根据Stokes定律,答案是AE。
A:液体制剂质量要求错误的是
A.口服混悬剂的沉降体积比不应超过3.0%
B.干混悬剂按干燥失重法测定,减失重量不得过2.0%
C.干混悬剂按品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
D.凡检查含量均匀度的口服混悬剂,一般不再进行装量检查
E.凡检查含量均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查
『正确答案』A
『答案解析』A应该是口服混悬剂的沉降体积比不低于0.90。
X:以下有关液体制剂质量要求说法正确的有
A.口服滴剂包装内应附有滴管和吸球或其他量具,标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数
B.制备口服溶液剂制药用水一般为饮用水
C.一般避光、密封储存
D.口服乳剂乳白色,分层后经振摇应易再分散
E.口服混悬剂有沉降后经振摇易再分散
『正确答案』ACDE
『答案解析』B应该是纯化水。
随堂练习
A:去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是
A.热压灭菌法
B.高温法
C.酸碱法
D.活性炭吸附法
E.0.45μm微孔滤膜滤过
『正确答案』D
『答案解析』热敏成分因此不能加热处理,AB排除;C不能用于药液的热原去除方法;E应该是超滤膜,而不是0.45μm微孔滤膜滤过。
A.耐热性
B.水溶性
C.不挥发性
D.过滤性
E.不耐强酸、强碱
下列除去热原的方法对应的性质分别是
1.蒸馏法制注射用水
2.加入重铬酸钾硫酸清洁液
3.180℃,3~4小时被破坏
『正确答案』CEA
『答案解析』热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。
加入重铬酸钾硫酸清洁液去除热原,是利用的热原不耐强酸、强碱性质。
180℃,3~4小时去除热原,利用的是热原的耐热性。
A:以下有关制药用水说法错误的是
A.饮用水可用于药材漂洗、制药容器粗洗以及非灭菌制剂饮片的提取溶剂
B.纯化水经蒸馏制得,可作配制普通药物制剂的溶剂以及滴眼剂的提取溶剂
C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水
D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂
『正确答案』D
『答案解析』注射用灭菌粉末的溶剂需要用灭菌注射用水。
A.去离子水
B.制药纯水
C.灭菌注射用水
D.注射用水
E.饮用水
1.生产注射液时配制所用溶剂是
2.中药注射剂制备时药材的提取溶剂是
3.注射用无菌粉末的溶剂是
『正确答案』DBC
『答案解析』注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。
灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
A:下列对注射用大豆油叙述错误的是
A.淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭
B.相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476
C.酸值是中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量,酸值的高低反映出油的酸败程度,酸值应不小于0.1
D.碘值反映了油中不饱和键的多少,碘值高,则油中不饱和键多
E.皂化值反映了油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量,标示着油的种类和纯度
『正确答案』C
『答案解析』酸值应不大于0.1。
A.抗氧剂
B.抑菌剂
C.止痛剂
D.渗透压的调节剂
E.PH调节剂
1.苯酚在注射剂中用作
2.氯化钠在注射剂中用作
3.抗坏血酸在注射剂中用作
『正确答案』BDA
『答案解析』注射剂的抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。
注射剂渗透压的调节剂:NaCl、葡萄糖。
注射剂的抗氧剂:常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
X:不得添加抑菌剂的注射剂有
A.中药肌内注射液
B.静脉输液
C.硬膜外注射液
D.脑池内注射液
E.椎管内注射液
『正确答案』BCDE
『答案解析』静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。中药肌内注射液可以添加抑菌剂。
C:某药厂生产的清开灵注射液,其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、桅子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花,附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油,具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。
附加剂硫代硫酸钠的作用
A.抗氧剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.PH调节剂
E.渗透压调节剂
『正确答案』A
『答案解析』注射剂的抗氧剂:常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
随堂练习
A:关于注射剂有关规定的说法,错误的是
A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称
E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书应标明抑菌剂的种类和浓度
『正确答案』C
『答案解析』静脉注射用乳剂:不得有相分离现象:合并、破裂。
X:下列对于混悬液型注射剂论述错误的是
A.90%原料药物粒径应控制在1μm以下
B.具有靶向性
C.适用于需在机体长效作用的药物
D.若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀
E.不得用于静脉注射或椎管内注射
『正确答案』AB
『答案解析』A除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下;B选项混悬液型注射剂不具有靶向性,靶向性是乳状液型注射液的特点。
随堂练习
A.对羟基苯甲酸乙酯
B.亚硫酸氢钠
C.聚乙烯醇
D.聚山梨酯80
E.葡萄糖
1.可作为注射液抗氧剂的是
2.能增加难溶性药物溶解度,改善制剂澄明度的是
3.可用作滴眼液渗透压调节剂的是
『正确答案』BDE
『答案解析』注射剂抗氧剂:常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
常用增溶剂为聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂也可用作乳化剂。
眼用制剂常用渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
A是防腐剂;C是黏度调节剂。
A:下列制剂中,需要检查金属性异物的剂型是
A.滴眼剂
B.洗眼剂
C.眼膏剂
D.眼丸剂
E.眼膜剂
『正确答案』C
『答案解析』眼膏剂需要检查金属性异物。
A:下列关于眼用制剂的检查,不正确的是
A.眼用制剂在启用后最多可使用5周
B.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C.眼内注射溶液应采用一次性包装
D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
『正确答案』A
『答案解析』眼用制剂在启用后最多可使用4周。
X:以下有关眼用制剂说法正确的是
A.药物的外周血管消除可引起全身性副作用
B.眼用制剂的pH影响不同pKa药物的解离,进而影响药物的吸收
C.眼用制剂的刺激性增加了药物从外周血管的消除
D.滴眼剂的表面张力越大,越有利于滴眼剂与泪液的混合,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入
E.减小黏度有利于吸收
『正确答案』ABC
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『答案解析』D应该是滴眼剂的表面张力越小;E应该是适当增加黏度有利于吸收。
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