2018执业药师中药学专业知识一强化练习题（十五） _第5页

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 肛门给药后，药物在直肠的吸收主要途径有：①经直肠上静脉吸收，由门静脉进入肝脏，再由肝脏进入大循环;②经直肠下静脉和肛门静脉吸收，由髂内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环;③经直肠淋巴系统吸收。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 增稠剂：如琼脂可增加胶液的凝结力。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 硬胶囊中需要加入的附加剂为：增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、增光剂、芳香矫味剂。

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 崩解时限：硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前蜡丸品种少。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h时内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中(9→1000)检查2h，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1h内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检査溶散时限。

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 水分：除另有规定外，颗粒剂含水分不得过8.0%。

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 颗粒剂的特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产，产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性，亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性，包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散，细粉较多。

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本题考查的是中药片剂的类型。片剂的类型主要包括：①全浸膏片：将处方全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂;②半浸膏片：将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制的的片剂;③全粉末片：将处方中的全部饮片粉碎成细粉，加适量辅料制得的片剂;④提纯片：以处方饮片提取的有效成分或有效部位的细粉为原料，加适宜辅料制成的片剂。

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膨胀作用

　　片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀，对促进片剂崩解也有一定作用。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 乳糖

　　为白色结晶性粉末，略带甜味;易溶于水，无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定，可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。但本品量少价格较高，国内现多用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类：聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃～40℃、53℃～56℃、55℃～63℃，以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质，如聚乙二醇1000：聚乙二醇4000为96：4时释药较快，若比例改为75：25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中，但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性，也可在塞入腔道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需要冷藏，但易吸湿变形。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对羟基苯甲酸酯类为常见的防腐剂，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 二氧化钛为常见遮光剂，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等为常见增塑剂，可增加囊壳的韧性与可塑性。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 ①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别;⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内应全部崩解。

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 塑制丸：系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块，经制丸机或丸模制成的丸剂。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 泛制丸：系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂，如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 滴制丸(滴丸)：用滴制法制成的丸剂，系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓，释药缓慢，“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药，可制成糊丸。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 包衣材料是处方药物制成的极细粉，本身具有一定的药理作用，用于包衣既可首先发挥药效，又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 B

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度检查。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 半浸膏片：系指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。如银翘解毒片等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 全粉末片：系指将处方中全部饮片粉碎成细粉，加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMC-Na)：又称乙醇酸钠淀粉，为聚α-葡萄糖的羧甲基醚，系白色至类白色粉末;能分散于水，形成凝胶;醇中溶解度约2%，不溶于其他有机溶剂;在水中的体积能膨胀300倍，是优良的崩解剂。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 硬脂酸镁：为白色细腻粉末。润滑性强，附着性好，但助流性差;具疏水性，用量大会影响片剂崩解或产生裂片

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 磷酸氢钙：为白色细微粉末或晶体，具有水不溶性、无引湿性的持点，且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料，称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂有固体和液体两种类型，一般液体黏合剂的黏性较大，固体黏合剂(也称“干燥黏合剂”)往往兼有稀释剂作用。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 崩解时限：除另有规定外，药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。

　　【正确答案】 A

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 附加剂：①溶剂，某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中，如氢氟烷烃，常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂，如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂，可作为乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂，如司盘类、月桂醇等。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 气雾剂的抛射剂主要有三类：①氟氯烷烃类：现已禁用。较有应用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氢化合物及惰性气体：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体等。③二甲醚：无色气体。

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 喷雾剂系指原料药或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。气雾剂内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 按处方组成，气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 按处方组成，气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 ①冰糖：色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。也可用白糖代替。

　　②油类：可用花生油、豆油、麻油，纯净无杂质的新制油为佳，酸败者禁用。油可降低胶块的黏度，便于切胶，且在浓缩收胶时，油可促进锅内气泡的逸散，起消泡的作用。

　　③酒类：多用绍兴黄酒，也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用，收胶时有利于气泡逸散。

　　④明矾：色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥沙杂质，增加胶剂的透明度。

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 A

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核的血液供应，使痔枯落，或置瘘管中，引流畅通，以利疮核愈合。也可以线剂结扎，辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 丹剂系指汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大，不可内服，是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。

　　17、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 将药物分子包藏于环糊精分子空穴内形成超微囊状包合物的技术，称为环糊精包合技术。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 缓释膜剂：系指将药物包裹在多聚物薄膜隔室内，或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓膜状制剂。多聚物膜对药物的释放具有延缓作用。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。这种使难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另外一种水溶性材料、难溶性或肠溶性材料中呈固体分散状态的技术称为固体分散技术。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 胃滞留型缓释、控释制剂：系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。

　　18、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄，其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外，药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加，有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性，也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏，但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数，用V表示。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 生物半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。

　　三、综合分析选择题

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应在2℃～8℃贮存和运输。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 因施用腔道的不同，栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等，其中常用的是直肠栓、阴道栓。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求：干燥失重，应为12.5%～17.5%。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 软胶囊填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求：重金属，不得过40mg/kg。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丸剂缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药，微生物易超限。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 泛制丸：系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂，如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 蜜丸所用蜂蜜需经炼制，其目的在于：除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、降低水分含量、增加黏性等。

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型，我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来，由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用，中药颗粒剂的品种不断增加，质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 装量差异：单剂量包装的颗粒剂每袋(瓶)装量与标示装量相比，超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不再进行装量差异的检查。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 分散片：系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的，另加高效崩解剂及亲水性高黏度溶胀辅料制成。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 阴道片与阴道泡腾片：系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 糖粉：为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 糖浆：为蔗糖的水溶液，其黏合力强，适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 每喷主药含量：定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%～120%。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 气雾剂附加剂：①溶剂，某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中，如氢氟烷烃，常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂肪酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂，如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂，可作为乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂，如司盘类、月桂醇等。

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 胶剂多有滋补强壮作用，但又有不同的特点：皮胶类补血;角胶类温阳;甲胶类侧重滋阴，还有活血祛风等作用。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 皮胶类：以动物皮为原料，如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶，以牛皮为原料制成的黄明胶。

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 物理化学靶向制剂：是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。这类制剂主要有：①磁性制剂：采用体外磁响应导向至靶部位的制剂，称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及药物三部分组成。磁性制剂的形态、粒径分布、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应、载药稳定性等均影响其靶向性。②栓塞靶向制剂。③热敏靶向制剂。④pH敏感靶向制剂等。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 环糊精系淀粉用嗜碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡聚糖转位酶作用后形成的产物，由6～12个D葡萄糖分子以1，4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物，为水溶性、非还原性的白色结晶粉末，常见的有α、β、γ三种类型，分别由6、7、8个葡萄糖分子构成，呈环状中空圆筒形结构，两端和外部为亲水性，而筒的内部为疏水性，其中以β环糊精最为常用。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。制备成固体分散体的技术称为固体分散技术。

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 剂型：剂型不同，其给药途径也不相同。通常不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为：静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是：溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 栓剂具有以下特点：①栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激;③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏，④适用于不能或不愿口服给药的患者。

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素

　　(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。

　　(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。

　　(3)基质因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。

　　3、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用。熔点为31℃～34℃，加热至25℃开始软化，在体温即能迅速熔化，10℃～20℃时易粉碎成粉末。

　　可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定，熔点较低，β晶型较稳定，熔点34℃。当加热超过其熔点时，则形成大量的α、γ晶型而使熔点仅为常24℃，以致难以成型。所以制备时应缓缓加热升温，待基质溶化至2/3时停止加热，使其逐步熔化，以避免晶体转型而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的熔点降低，可加入3%～6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。

　　4、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 油脂性基质：

　　(1)可可豆脂：在常温下为黄白色固体，熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时性脆而容易粉碎成粉末。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等

　　5、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 基质的要求

　　1.室温时具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。

　　2.与药物无配伍禁忌，无毒性、无过敏性及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。

　　3.熔点与凝固点相距较近，且有润湿与乳化能力，能混入较多的水。

　　4.在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。

　　6、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

　　融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。

　　7、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 硬胶囊系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜的辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。

　　软胶囊：系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂，俗称胶丸。

　　缓释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

　　控释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。

　　肠溶胶囊：系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。

　　8、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 胶囊剂：可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用，也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。

　　9、

　　【正确答案】 BDE

　　【答案解析】 本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。

　　10、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 不宜制成胶囊剂的药物：①药物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物，可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物，可使胶囊壁干燥变脆。

　　11、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

　　12、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。

　　13、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。

　　14、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 胶囊剂的质量检查：水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定。

　　15、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

　　16、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17%～20%，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。

　　17、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 滴丸基质有水溶性和非水溶性两大类：①水溶性基质[聚乙二醇(4000，6000)、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯(s-40)、泊洛沙姆、甘油明胶等];②非水溶性基质(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油等)。

　　18、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 醋

　　除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外，醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出，利于吸收，提高药效。同时醋味酸、苦，性温，具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用，因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时，常选用米醋(含乙酸3%～5%)作赋形剂。

　　19、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂，前者的作用在于润湿药物细粉，诱导其黏性，后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性，旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效，有的可促进药物中某些成分的溶出。

　　20、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

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