答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
2、
【正确答案】 B
3、
【正确答案】 B
4、
【正确答案】 C
5、
【正确答案】 C
6、
【正确答案】 B
7、
【正确答案】 C
8、
【正确答案】 E
9、
【正确答案】 E
10、
【正确答案】 E
11、
【正确答案】 C
12、
【正确答案】 B
13、
【正确答案】 B
14、
【正确答案】 D
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查等渗等张溶液。等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，是一个物理化学概念;等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，是一个生物学概念。0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗等张溶液。
16、
【正确答案】 C
17、
【正确答案】 B
18、
【正确答案】 B
19、
【正确答案】 E
20、
【正确答案】 B
21、
【正确答案】 B
22、
【正确答案】 D
23、
【正确答案】 D
24、
【正确答案】 A
25、
【正确答案】 E
26、
【正确答案】 B
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 干热灭菌法
系指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或破坏热原物质的方法。加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡。干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。药典规定：干热灭菌条件一般为(160～170)℃×120min以上、(170～180)℃×60min以上或250℃×45min以上，也可采用其他温度和时间参数。250℃×45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。本法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、凡士林、液体石蜡等。
29、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查去除热原的方法。
活性炭吸附法可以除去热原,因为活性炭对于热原有较强的吸附作用。
30、
【正确答案】 B
【答案解析】 以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水(O/W)型或复合(W/O/W)型的可供注射给药的乳状液，称乳状液型注射剂。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。
乳状液型注射液应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
31、
【正确答案】 C
【答案解析】 热原检查法
将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判断供试品中所含热原的限度是否符合规定。该方法的测定结果客观准确，适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等，且操作繁琐、费时。检查方法照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢA “热原检查法”。
32、
【正确答案】 D
【答案解析】 注射剂的pH值一般要求在4～9之间，但同一品种注射剂的pH值允许差异范围应不超过2.0，大量输入的注射液pH值应近中性。常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
33、
【正确答案】 D
【答案解析】 热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。含热原的输液注入入体约半小时后，病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命的现象称之为热原反应。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。真菌以及病毒也能产生热原。
由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
34、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查热原的组成。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 E
2、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 D
3、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 A
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查外用膏剂的基质。
软膏剂的油脂性基质有油脂性基质有植物油，羊毛脂、蜂蜡、凡士林、石蜡等;水溶性基质有聚乙二醇、甘油明胶等;涂膜剂的成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛;橡胶膏剂的填充剂常用氧化锌、新钡白(立德粉)。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查外用膏剂的基质。
软膏剂的油脂性基质有油脂性基质有植物油，羊毛脂、蜂蜡、凡士林、石蜡等;水溶性基质有聚乙二醇、甘油明胶等;涂膜剂的成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛;橡胶膏剂的填充剂常用氧化锌、新钡白(立德粉)。
<3>
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查外用膏剂的基质。
软膏剂的油脂性基质有油脂性基质有植物油，羊毛脂、蜂蜡、凡士林、石蜡等;水溶性基质有聚乙二醇、甘油明胶等;涂膜剂的成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛;橡胶膏剂的填充剂常用氧化锌、新钡白(立德粉)。
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查外用膏剂的基质。
软膏剂的油脂性基质有油脂性基质有植物油，羊毛脂、蜂蜡、凡士林、石蜡等;水溶性基质有聚乙二醇、甘油明胶等;涂膜剂的成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛;橡胶膏剂的填充剂常用氧化锌、新钡白(立德粉)。
5、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查外用膏剂的基质。
软膏剂的油脂性基质有油脂性基质有植物油，羊毛脂、蜂蜡、凡士林、石蜡等;水溶性基质有聚乙二醇、甘油明胶等;涂膜剂的成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛;橡胶膏剂的填充剂常用氧化锌、新钡白(立德粉)。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 D
6、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 C
7、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查调节渗透压的附加剂。溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液，等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液，血浆的冰点为-0.52℃，故冰点降低为-0.52℃的溶液为等渗溶液。
8、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。
9、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 B
10、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 E
11、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 D
<4>、
【正确答案】 C
三、多项选择题
1、
【正确答案】 BCDE
2、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 本题考查软膏剂基质的质量要求。
软膏剂的基质应具有：①适宜的黏稠度，润滑，无刺激;②性质稳定，与药物无配伍禁忌;③有吸水性，能吸收伤口分泌物;④不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合，有利于药物的释放吸收;⑤易洗除，不污染衣物
3、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查外用膏剂透皮吸收的影响因素。
影响透皮吸收的因素：①皮肤条件如应用部位、病变皮肤、皮肤的温度与湿度、皮肤清洁度;②药物性质，既具有一定的脂溶性又具有水溶性的药物透皮吸收较理想，药物分子质量愈大，经皮吸收愈慢;③基质的组成与性质;④附加剂如表面活性剂、渗透促进剂;⑤其他因素如药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触的时问等。
4、
【正确答案】 ACDE
5、
【正确答案】 ABC
6、
【正确答案】 ABC
7、
【正确答案】 ABCDE
8、
【正确答案】 AD
9、
【正确答案】 DE
10、
【正确答案】 ABCDE】
11、
【正确答案】 ABCD
12、
【正确答案】 ABDE
13、
【正确答案】 ABD
14、
【正确答案】 ACDE
15、
【正确答案】 ABD
16、
【正确答案】 ABDE
17、
【正确答案】 AE
18、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查中药注射剂附加剂及其选用。
多剂量包装的注射剂可加适宜抑茵剂，加有抑茵剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂，均不得加用抑茵剂。除另有规定外，一次注射量超过15ml的注射液，不得添加抑茵剂。
19、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 常用的有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及硫脲，维生素C由于本身易被氧化，所以能够保护其他药物不被氧化，故也常用作抗氧剂。
20、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 本题考查除去注射剂原液中鞣质的方法。除去注射剂原液中鞣质的方法有明胶沉淀法(改良明胶法)、醇溶液调pH法和聚酰胺吸附法。
21、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌，真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
22、
【正确答案】 ABE
【答案解析】 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。
23、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 配制注射剂时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH值的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。
24、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 注射剂的特点
注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂药效迅速，作用可靠，适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病入，可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便且注射时会产生疼痛，使用不当则有一定危险;制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。
25、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 注射液的配制：将符合要求的中药注射用半成品加入溶剂中一次配成规定的浓度(稀配法)，或加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量(浓配法)，浓配法可进一步除去中药注射用半成品中杂质，提高注射剂的澄明度。为提高注射剂的澄明度和稳定性，配制时常采取以下措施：①水处理，冷藏：中药提取液中加一定量注射用水后，破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系，而使部分被增溶的杂质进一步沉降;②热处理，冷藏：将配制的注射液加热至95℃以上，维持30min，冷却后再冷藏，使呈胶体分散状态的杂质沉淀;③活性炭处理：选用经150℃干燥活化3～4h的针用活性炭，用量为0.1%～1.0%，应用时应并注意考察活性炭对有效成分吸附的影响;④加入附加剂：如pH值调节剂、抗氧剂和止痛剂等。配制注射用油性溶液时，注射用油应先在150℃干热灭菌1～2h，并放冷至适宜温度后使用。
注射剂在配制过程中，应严密防止微生物的污染及药物的变质。已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
26、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 为了提高注射液的澄明度，在确保注射剂安全有效的前提下，可考虑调节适宜的pH值或添加适量的增溶剂或助溶剂，或使用混合溶剂。除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂;椎管内注射用的注射液，不得添加增溶剂。常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣质和酚性成分的良好溶剂，常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。
27、
【正确答案】 ABCDE
28、
【正确答案】 ABCDE
29、
【正确答案】 ABCDE
30、
【正确答案】 ABCDE
31、
【正确答案】 ACDE
32、
【正确答案】 ABCE
33、
【正确答案】 ABDE
34、
【正确答案】 ABCDE
35、
【正确答案】 ABDE
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