答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】:B
【答案解析】:延缓药物水解的方法制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体,如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片等。并尽量避免与水分的接触。
2、
【正确答案】:C
【答案解析】:加速试验 试验方法:取3批制剂,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。
3、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题考查半衰期的定义。药物半衰期是指在制剂稳定性研究中,药物含量降低50%所需的时间。
4、
【正确答案】:B
【答案解析】:本题考查半衰期的计算方法。一级反应的药物半衰期公式为:
t1/2=0.693/K
t1/2=0.693/5.3×10-5/h=13075.47h=1.5年
5、
【正确答案】:A
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考查影响中药稳定性的因素。
中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关,酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。
<2>、
【正确答案】:D
【答案解析】:本题考查影响中药稳定性的因素。
中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关,酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。
<3>、
【正确答案】:C
【答案解析】:本题考查影响中药稳定性的因素。
中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关,酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。
<4>、
【正确答案】:A
【答案解析】:本题考查影响中药稳定性的因素。
中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关,酯类、酰胺类、苷类药物易水解;酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化;中药干浸膏以吸潮。
2、
<1>、
【正确答案】:D
<2>、
【正确答案】:E
<3>、
【正确答案】:A
<4>、
【正确答案】:B
三、多项选择题
1、
【正确答案】:ABCDE
2、
【正确答案】:ACD
3、
【正确答案】:ABCDE
4、
【正确答案】:ABD
5、
【正确答案】:ABCDE
6、
【正确答案】:ABC
7、
【正确答案】:ACDE
【答案解析】:本题考查中药制剂不稳定带来的不良后果。
中药制剂若发生分解、变质,可导致药效降低,甚至产生或增加毒副作用。中药制剂的稳定性一般包括化学稳定性、物理学稳定性和生物稳定性。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物的含量降低,色泽变化等;物理学稳定性是指制剂的物理性质发生变化,如产生沉淀、结块、分层、吸湿等。
8、
【正确答案】:ABCE
9、
【正确答案】:CDE
10、
【正确答案】:ABCDE
11、
【正确答案】:ADE
12、
【正确答案】:AB
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