2017年执业药师中药制剂试题：第十节胶囊剂_第3页

　　参考答案

　　一、最佳选择题

　　1.C2.D3.C4.C5.D

　　6.C7.E8.D9.D

　　二、配伍选择题

　　[1-4]DACE[5-8]DACB

　　[9-12]CCBA[13-16]ABCD

　　三、综合分析选择题

　　[1-3]BBC

　　四、多项选择题

　　1.BDE2.ABCDE3.ABC

　　4.ABCD5.ABE6.ABE

　　7.ABD

　　精选解析

　　一、最佳选择题

　　5.解析：本题考查硬胶囊剂的质量要求。

　　硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等，其中关于崩解时限，硬肢囊剂应为30min，软肢囊剂为lh。

　　8.解析：本题考查胶囊剂的质量检查。肠溶肢嚢的崩解时限检查为：先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每粒囊壳均不得有裂缝或崩解现象，再改在人工肠液中检查，lh内应全部崩解。

　　9.解析：本题考查肢囊剂的质量检查。需要测定释放度的肢囊包括：缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

　　二、配伍选择题

　　[5-8]解析：本组题考查胶囊剂的分类以及微囊、微型包囊的基本概念。

　　胶囊剂分为硬肢囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。硬胶嚢质地坚硬而具弹性，由上下配套的两节紧密套合而成;股丸也称软肢囊剂，是用软质囊材制成的剂型;肠溶肢囊的囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中的药物。微囊是靶向制剂中的一种，微型包嚢技术简称微囊化，是利用囊膜将囊心物包裹成微小肢囊的过程。

　　四、多项选择题

　　1.解析：本题考查肢囊剂的特点。

　　肢囊剂的特点是外观光洁、美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的肢囊剂，定时定位释放药物。不宜制成肢囊剂的药物有：药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使肢囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使肢囊壁过分干燥而变脆。

　　7.解析：本题考查软胶囊对填充物的要求。软胶囊对填充物的要求包括：①软肢囊内可填充各种油类或对明肢无溶解作用的液体药物或混悬液以及固体粉末或颗粒;

　　②填充液体药物时，pH应控制在4.5~7.5之间;③填充混悬液时，分散介质常用植物油或PEG并含有适宜的助悬剂;④填充固体药物时，药物粉末应过五号筛。

　　不宜制成软肢嚢的药物包括：①药物含水量超过5%，或含低分子量水溶性或挥发性有机物;②0/W型乳剂;③醛类。