2017年执业药师中药制剂试题：第七节眼用制剂_第3页

　　参考答案

　　一、最佳选择题

　　1.E2.C3.D4.E5.C

　　二、配伍选择题

　　[1-4]BDAC

　　三、多项选择题

　　1.CDE2.ADE3.ABCDE

　　4.ABDE5.ACDE

　　精选解析

　　一、最佳选择题

　　1.解析：本题考查滴眼剂的概念、质量检查项目与要求、滴眼剂中药物吸收的途径与影响吸收的因素。

　　选项ABCD的描述都是正确的，而E选项不正确，是因为适当增加滴眼剂的黏度，可延长滴眼剂中药物与角膜的接触时间，从而有利于药物的吸收。

　　三、多项选择题

　　1.解析：本题考查眼用制剂的分类。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶液，在临用前配制成溶液或混悬液。

　　3.解析：本题考查影响滴眼液药物疗效的因素。

　　影响滴眼液药物疗效的因素包括：

　　①药物从眼睑缝隙损失;②药物的外周血管消除;③眼用溶剂的pH及药物的pKa

　　④刺激性;⑤表面张力;⑥黏度。

　　4.解析：本题考查眼用制剂生产与贮藏的相关规定。

　　(1)眼用制剂生产的相关规定包括：

　　①滴眼剂，每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂，母个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂，每个容器的装量应不超过5g。②混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比。③眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。④眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。⑤眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。⑥眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定。

　　(2)贮藏的相关规定：眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。

　　5.解析：本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。

　　眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂，分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液，故其不一定必须澄清，B选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定：眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径，其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。