2017年执业药师中药制剂试题：第六节注射剂_第3页

　　一、最佳选择题

　　1.B2.B3.B4.D5.C

　　6.D7.E8.E9.E10.A

　　11.D12.A

　　二、配伍选择题

　　[1-2]CA[3-4]BA

　　[5-8]CABE[9-12]DACB

　　三、综合分析选择题

　　[1-3]EDB

　　四、多项选择题

　　1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.AD6.ABCDE

　　7.CDE8.ABDE9.BCDE

　　10.ABCDE11.ACE12.ABD

　　13.BCDE

　　精选解析

　　一、最佳选择题

　　2.解析：本题考查去除热原的方法。

　　在通常的灭菌条件下热原不能被破坏。一般采用180℃，3~4h;250℃，30~45min;或650℃，1min可彻底破坏热原。

　　4.解析:本题考查制药用水的种类及其应用。

　　(1)饮用水：为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。

　　(2)纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制剂用器具的精洗用水，必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

　　(3)注射用水：为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。

　　(4)灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌 粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

　　9.解析：本题考查去除热原的方法。去除热原的方法众多，本题的关键词是“热敏性成分”，去除含热敏性成分中药注射液中热原应选用超滤法。

　　二、配伍选择题

　　[1-2]解析：本组题考查中药注射用半成品的质重要求。

　　中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，主药成分含量应不小于90%;以多成分制备的中药注射剂，所测成分应大于总固体量的60%。除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。

　　[3-4]解析：本组题考查调节渗透压的附加剂。

　　等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液，血浆的冰点为-0.52℃，故冰点降低为-0.52℃的溶液为等渗溶液。

　　三、综合分析选择题

　　[1-3]解析：本组题考查热原的特点和性质。

　　热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。药剂学上的热原指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。热原具有耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性和能被强酸、强碱、强氧化剂破坏等性质。

　　四、多项选择题

　　1.解析：本题考查注射剂污染热原的途径。

　　注射剂污染热原的途径众多，从原料开始，到过程，到成品，到应用，每个环节均可能污染热原，具体途径为：①溶剂;②原辅料;③容器、用具、管道与设备;④制备过程;⑤临床应用过程。

　　4.解析：本题考查中药注射剂的特点。

　　注射剂药效迅速，作用可靠，适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的患者，可以产生局部定位或延长药效的作用。

　　9.解析：本题考查热原的来源及致热特点。

　　热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌，真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

　　11.解析：本题考查注射剂的附加剂。

　　防止药物氧化的附加剂如下。①抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等;②惰性气体：氮气、二氧化碳等;③金属离子络合剂：乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠。

　　注意本题的关键词是“抗氧剂”，只能选择ACE,B不能入选。

　　13.解析：本题考查中药注射剂的附加剂及其选用。

　　多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂，加有抑菌剂的注射剂仍应用适宜方法灭菌。

　　静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂，均不得加用抑菌剂。除另有规定外一次注射超过15m1的注射剂，不得添加抑菌剂。