二、配伍选择题
1、(医疗器械产品监督管理机构)
A.国务院药品监督管理部门
B.县人民政府药品监督管理部门
C.市人民政府药品监督管理部门
D.区人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
<1> 、管理医疗器械广告的机构是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、实施第二类产品注册的机构是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、实施第三类产品注册的机构是
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、实施进口医疗器械产品注册的机构是
A、
B、
C、
D、
E、
2、(医疗器械的产品注册)
A.产品注册
B.审查注册
C.申报备案
D.准生产注册
E.试产品注册
<1> 、第一类医疗器械产品履行
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、第二类医疗器械产品履行
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、第三类医疗器械产品履行
A、
B、
C、
D、
E、
3、请搭配下列质量要求
A.无菌、无热原
B.玻璃管不得有爆裂现象
C.精度：±0.05℃
D.有良好的气密性
E.仪器重复性：标准偏差SD≤3
<1> 、体温计要求
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、一次性使用输液器要求
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、水银血压计要求
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、电子体温计要求
A、
B、
C、
D、
E、
4、(医疗器械产品的分类原则)
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.特管类
<1> 、通过常规管理足以保证其安全性与有效性的医疗器械
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、需要通过相应的控制手段方能保证安全性与有效性的医疗器械
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、医疗器械对人体有潜在危险，对其安全性与有效性必须严格控制
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.医用纱布
B.医用棉花
C.医用橡皮膏
D.医用绷带
E.创可贴
<1> 、供医院临床作为敷料用的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、用于小创伤患处的是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、供下肢静脉曲张病人固位包扎的是
A、
B、
C、
D、
E、
6、A.医用纱布
B.医用棉花
C.医用橡皮膏
D.医用绷带
E.创可贴
<1> 、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、用于医疗粘贴固定的是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、用于外科手术一次性吸血的是
A、
B、
C、
D、
E、
7、关于医疗器械产品的分类
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.第五类
<1> 、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、植入人体的医疗器械属于
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.陶瓷罐
B.竹罐
C.玻璃罐
D.挤压排气罐
E.抽气排气罐
<1> 、取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎的是
A、
B、
C、
D、
E、
9、A.卫生材料及敷料
B.医用高分子制品
C.一次性使用无菌医疗器械
D.体温计
E.血压计
<1> 、医用橡皮膏属于
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、一次性使用输液器属于
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、医用纱布属于
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、一次性使用注射针属于
A、
B、
C、
D、
E、
10、A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
<1> 、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A、
B、
C、
D、
E、
11、下列医疗器械的选购
A.其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配
B.有非卖品和卖品之分
C.要选择针身挺直、光滑者
D.针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型
E.针体光滑，针尖不宜太锐或太钝
<1> 、助听器
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、避孕套
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、三棱针
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、皮肤针
A、
B、
C、
D、
E、
12、(医疗器械的产品注册审核内容)
A.试产品注册
B.准产品注册
C.分类注册
D.申报备案
E.产品注册
<1> 、衡量产品是否达到基本要求
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、审查重点转向对企业质量体系的考核
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、其目的是一旦产品出现问题，能及时找到产品质量负责人，使问题能及时得到补救
A、
B、
C、
D、
E、
13、(医疗器械产品的包装标识内容)
A.创可贴
B.医用橡皮膏
C.医用脱脂棉
D.一次性使用无菌注射器和注射针
E.一次性使用输液器
<1> 、包装上应标有“公称容量、无菌、无热原”
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、包装上应标有警示语“检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况”
A、
B、
C、
D、
E、
14、(不同类型制氧机的特点)
A.水
B.臭氧
C.食盐水
D.空气
E.乙醇
<1> 、膜分离方式制氧机的原料
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、电解水方式制氧机的原料
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、分子筛变压吸附方式制氧机的原料
A、
B、
C、
D、
E、
15、(医疗器械产品使用注意事项)
A.针具
B.避孕套
C.创可贴
D.一次性使用无菌医疗器械
E.医用纱布、医用棉花
<1> 、无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、启封后切勿用手接触中间部位的医疗器械是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、使用前应进行灭菌或消毒处理的医疗器械是
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、一旦启封就应立即使用，用后也必须销毁以防继续留用的医疗器械是
A、
B、
C、
D、
E、
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