二、综合分析选择题
1、A药店计划2017年新建一个药品仓库。由于药品储存是药品流通中必不可少的重要环节,所以在设计仓库时应根据GSP的要求进行规划。
<1> 、药品仓库的相对湿度为
A、30%-50%
B、40%-60%
C、45%-65%
D、35%-75%
E、35%-85%
【正确答案】 D
【答案解析】 储存药品的相对湿度为35%-75%。
<2> 、药品仓库按照色标管理分为
A、绿色、红色和黄色
B、绿色、黄色和白色
C、红色、绿色和蓝色
D、白色、绿色和红色
E、蓝色、绿色和黄色
【正确答案】 A
【答案解析】 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
<3> 、按照要求,养护人员应当对库房药品进行养护,养护的主要内容不包括
A、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
B、对库房温、湿度进行有效监测、调控
C、检查药品效价是否降低
D、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录
E、对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查
【正确答案】 C
【答案解析】 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效监测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定期汇总、分析养护信息。
2、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
<1> 、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为
A、内包装和外包装
B、商标和说明书
C、保护包装和外观包装
D、纸质包装和瓶装
E、口服制剂包装和注射剂包装
【正确答案】 A
【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
<2> 、药品包装的作用不包括
A、阻隔作用
B、缓冲作用
C、方便应用
D、增强药物疗效
E、商品宣传
【正确答案】 D
【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。
<3> 、按使用方式,可将药品的包装材料分为
A、容器、片材、袋、塞、盖等
B、金属、玻璃、塑料等
C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类
D、液体和固体
E、普通和无菌
【正确答案】 C
【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类:
(1)按使用方式,药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。
(2)按形状,药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。
(3)按材料组成,药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。
<4> 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是
A、材料的鉴别
B、材料的化学性能检查
C、材料的使用性能检查
D、材料的生物安全检查
E、材料的药理活性检查
【正确答案】 E
【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目:材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。
3、某药物化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸,为白色结晶性粉末,味微苦。
<1> 、该药品的通用名称为
A、头孢氨苄
B、氨苄西林
C、头孢噻肟
D、环丙沙星
E、诺氟沙星
【正确答案】 B
【答案解析】 氨苄西林的化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸,其它选项均不符合要求。
<2> 、该药品的母核结构为
A、β-内酰胺环
B、喹啉酮环
C、萘环
D、甾体
E、吡咯烷环
【正确答案】 A
【答案解析】 从化学名称上就可以推测出该药物为β-内酰胺类抗生素,所以其母核结构为β-内酰胺环。
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