答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物,商品名为司盘。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】
阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。 非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,吐温类的溶血作用最小,其顺序为:聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类,吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】
助悬剂包括的种类很多,其中有低分子化合物、高分子化合物、甚至有些表面活性剂也可作助悬剂用。低分子助悬剂如甘油、糖浆剂等低分子化合物,可增加分散介质的黏度,也可增加微粒的亲水性。阿拉伯胶属于天然的高分子助悬剂;葡聚糖属于合成高分子助悬剂;触变胶也可用做助悬剂;而二甲基亚砜属于一种极性的溶剂;所以此题选择C。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】
尼泊金类在酸性、中性溶液中均有抑菌作用,但在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱,这是因为酚羟基解离所致。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】
混悬剂可以内服、外用、注射、滴眼等。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】
按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查(如胶囊漂浮于液面,可加挡板)。硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。
7、
【正确答案】 E
【答案解析】
此题重点考查片剂包衣常用的物料。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】
包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类;醋酸纤维素属于水不溶型薄膜衣材料;羟丙基纤维素(HPC)和丙烯酸树脂IV号属于胃溶型薄膜衣材料;DE属于肠溶性薄膜衣材料。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】
淀粉可以作为填充剂或稀释剂,干淀粉可以作为崩解剂,淀粉浆可以作为黏合剂;淀粉不可以作为润滑剂使用,所以此题选E。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】
溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态液体分散体系。又称疏水胶体溶液,溶胶剂中分散的微细粒子在1~100nm之间,胶粒是多分子聚集体,有极大的分散度,属热力学不稳定系统。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】
F值和β值越大混悬剂越稳定,微粒大小直接影响混悬剂的稳定性。主要是用旋转黏度计测定混悬液的流动曲线,由流动曲线的形状确定混悬液的流动类型,以评价混悬液的流变学性质。
12、
【正确答案】 A
【答案解析】
醑剂中药物浓度一般为5%~20%,乙醇的浓度一般为60%~90%。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】
溶液剂的溶质一般为不挥发性的化学药物,溶剂多为水,也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。
14、
【正确答案】 B
【答案解析】
碱土金属皂为W/O型乳化剂,其它选项均为O/W型乳化剂。
15、
【正确答案】 A
【答案解析】
土耳其红油属于阴离子表面活性剂,其它都是非离子表面活性剂。
16、
【正确答案】 C
【答案解析】
苯甲酸与苯甲酸钠:一般用量为0.25%~0.4%,水中的溶解度为0.29%,在pH4的介质中作用最好,适用于内服和外用制剂作防腐剂。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】
胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%,平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】
中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
19、
【正确答案】 B
【答案解析】
散剂可单剂量包(分)装和多剂量包装,多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。
20、
【正确答案】 A
【答案解析】
中药散剂中一般含水量不得过9.0%。
21、
【正确答案】 C
【答案解析】
极性溶剂(如水、甘油、二甲基亚砜等)、半极性溶剂(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、非极性溶剂(脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等)。
22、
【正确答案】 E
【答案解析】
乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。高分子溶液剂系指高分子化合物(如胃蛋白酶、聚维酮、羧甲基纤维素钠等)以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体,属热力学稳定体系。溶胶剂系指固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】
羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、干淀粉都是崩解剂,微粉硅胶是润滑剂。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】
泡腾片:系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
25、
【正确答案】 E
【答案解析】
由于散剂的分散度较大,往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。
26、
【正确答案】 E
【答案解析】
高分子溶液的黏度与其相对分子质量是有关的,可以通过特定的公式互相推导。
27、
【正确答案】 D
【答案解析】
此题目选项中A属于阴离子表面活性剂,D属于阳离子表面活性剂,其余选项属于非离子型表面活性剂。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。
29、
【正确答案】 C
【答案解析】
固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂。又称疏水胶体溶液,溶胶剂中分散的微细粒子在1~100nm之间,胶粒是多分子聚集体,有极大的分散度,属热力学不稳定系统。
30、
【正确答案】 D
【答案解析】
ζ电位愈高斥力愈大,溶胶也就愈稳定。
31、
【正确答案】 E
【答案解析】
表面活性剂由于其毒性较大,主要用于皮肤、黏膜和手术器材的消毒。常用品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵。
32、
【正确答案】 B
【答案解析】
表面活性剂溶血作用的顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。
33、
【正确答案】 B
【答案解析】
为了得到稳定的混悬剂,一般应控制ζ电势在20~25mV范围内,使其恰好能产生絮凝作用。
34、
【正确答案】 B
【答案解析】
常用的絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氰化物等。
35、
【正确答案】 C
【答案解析】
包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
36、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考查片剂的崩解时限。普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。
37、
【正确答案】 E
【答案解析】
交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na):是交联化的纤维素羧甲基醚(大约有70%的羧基为钠盐型),由于交联键的存在,故不溶于水,但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀,所以具有较好的崩解作用。
38、
【正确答案】 D
【答案解析】
CMS-Na:羧甲基淀粉钠,属于片剂常用的崩解剂;注意此题中各个缩写的含义,ABCE都属于片剂常用的黏合剂。
39、
【正确答案】 B
【答案解析】
PVP:聚乙烯吡咯烷酮,属于胃溶型的薄膜衣材料。乙基纤维素和醋酸纤维素属于水不溶型的薄膜衣材料;丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号属于肠溶性薄膜衣材料。
40、
【正确答案】 A
【答案解析】
散剂具有以下一些特点:①粉碎程度大,比表面大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿与老人服用;④贮存、运输、携带比较方便。
41、
【正确答案】 C
【答案解析】
此题重点考查矫味剂的种类。常用的有天然和合成的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 E
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考察液体制剂各种附加剂的用途注意区分,丙二醇常用作液体制剂的半极性溶剂。
2、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放量过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后,经振摇仍能恢复均匀的乳剂。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
转相是指乳剂类型有O/W和W/O,转相是由O/W乳剂转变为W/O或由W/O转变为O/W型。主要是受各种因素的影响使乳化剂的类型改变所引起的。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
酸败是指乳剂中的油,含有不饱和脂肪酸,极易被空气中的氧氧化,或由微生物、光、热破坏而引起酸败。
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。但由于乳滴荷电以及乳化膜的存在,阻止了絮凝时乳滴的合并。发生絮凝的条件是:乳滴的电荷减少时,使ζ电位降低,乳滴产生聚集而絮凝。
<5>、
【正确答案】 D
【答案解析】
破裂是指乳剂的类型主要决定于乳化剂的类型,所以乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用。但乳剂受许多因素的影响,如电解质,相反电荷的乳化剂,强酸强碱等,均可使乳化剂失去乳化作用使乳剂破坏。
3、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
搽剂系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
灌洗剂主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂。洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。
4、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
5、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)为肠溶衣材料。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
低取代羟丙基纤维素(L-HPC):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。
6、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本组题考察薄膜衣常用的附加剂。在薄膜包衣的过程中,除包衣材料外,还需要加入一些辅助性物料,如增塑剂、遮光剂、抗黏着剂、着色剂等。增塑剂主要有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等;遮光剂主要有二氧化钛;抗黏着剂为滑石粉;着色剂为各种色素和色淀等。
7、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
此题考察散剂和颗粒剂质量检查项目。颗粒剂需进行溶化性检查,散剂不用检查;颗粒剂和散剂均需进行卫生学检查。
8、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
苯扎氯铵商品名为洁尔灭,主要用作杀菌防腐剂。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
常用的润湿剂是HLB值在7~11之间的表面活性剂,如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
常用的天然高分子助悬剂有:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。
<4>、
【正确答案】 C
【答案解析】
同一电解质可因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝作用(降低ζ电位)或起反絮凝剂作用(升高ζ电位)。如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等。
9、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
亲水亲油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性剂适用作取W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
亲水亲油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性剂适用作取W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
润湿剂的最适HLB值通常为7~9,并且要在合适的温度下才能够起到润湿作用。
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
消泡剂的HLB值通常为1~3。
<5>、
【正确答案】 E
【答案解析】
去污剂的最适HLB值为13~16,去污能力以非离子表面活性剂最强,其次是阴离子表面活性剂。
10、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具增溶能力的表面活性剂称为增溶剂,被增溶的药物称为增溶质。增溶量为每1g增溶剂能增溶药物的克数。以水为溶剂的液体制剂,增溶剂的最适HLB值为15~18,常用增溶剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类等。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
助溶剂多为某些有机酸及其盐类如苯甲酸、碘化钾等,酰胺或胺类化合物如乙二胺等,一些水溶性高分子化合物如聚乙烯吡咯烷酮等。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
尼泊金类,有甲、乙、丙、丁四种酯,无毒、无味、无臭,不挥发,性质稳定,抑菌作用强,特别对大肠埃希菌有很强的抑制作用。
<5>、
【正确答案】 D
【答案解析】
苏木为天然红色色素。
11、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。
<5>、
【正确答案】 A
【答案解析】
产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料的塑性较差,结合力弱。
12、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察液体制剂常用溶剂的分类,如下:极性溶剂,水、甘油、二甲基亚砜;半极性溶剂,乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非极性溶剂,脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯;此外,苯甲酸钠常用作液体制剂的防腐剂,其他防腐剂还包括羟苯酯类,苯扎溴胺及醋酸洗必泰等。
13、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察各类表面活性剂的分类及归属,二甲基亚砜常作为经皮吸收促进剂。
14、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
山梨酸是常用的液体制剂的防腐剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
卵黄:含有7%的卵磷脂,为强0/W型乳化剂,可供内服。
15、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。
肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。
16、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
普通压制片 应在15min内全部崩解
薄膜衣片 应在30min内全部崩解
糖衣片 应在60min内全部崩解
肠衣片 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
含片 应在30min内全部崩解或溶化。
舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。
可溶片 水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片 pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
17、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
泊洛沙姆是非离子型表面活性剂,是栓剂的水溶性基质。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过),它的成膜性能很好,制成的膜无色、无味、柔软、抗裂,并在光、热、空气及一定温度下很稳定,不与其他辅料反应。本品不溶于热水,能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中,生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。
18、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考察片剂薄膜衣包衣材料的分类,注意区分掌握。PEG(聚乙二醇)为增塑剂,CMC-Na(羧甲基纤维素钠)为黏合剂。
19、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考查的是片剂的常用辅料,乙基纤维素和羧甲基纤维素钠属于黏合剂。
三、综合分析选择题
1、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
处方中,鱼肝油为药物、油相,阿拉伯胶为乳化剂,西黄蓍胶为稳定剂,糖精钠、杏仁油为矫味剂,羟苯乙酯为防腐剂。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
处方中,鱼肝油为药物、油相,阿拉伯胶为乳化剂,西黄蓍胶为稳定剂,糖精钠、杏仁油为矫味剂,羟苯乙酯为防腐剂。
2、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
布洛芬为主药,甘油为润湿剂,羟丙甲纤维素为助悬剂,山梨醇为甜味剂,枸橼酸为pH调节剂,水为溶剂。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
枸橼酸为pH调节剂,山梨醇为矫味剂。
3、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
胃蛋白酶为主药,单糖浆、橙皮酊为矫味剂,5%羟苯乙酯为防腐剂,稀盐酸为pH调节剂,纯化水为溶剂。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
胃蛋白酶为主药,单糖浆、橙皮酊为矫味剂,5%羟苯乙酯为防腐剂,稀盐酸为pH调节剂,纯化水为溶剂。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
本品一般不宜过滤,因为胃蛋白酶带正电荷,而润湿的滤纸或棉花带负电荷,过滤时易吸附胃蛋白酶。
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
对乙酰氨基酚为主药,糖浆、甜蜜素为矫味剂,香精为芳香剂,羟苯丙酯和羟苯乙酯为防腐剂,聚乙二醇400为助溶剂和稳定剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
对乙酰氨基酚在pH5-7的溶液中稳定。
5、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
低取代羟丙基纤维素缩写是L-HPC。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
微粉硅胶、硬脂酸镁为润滑剂,其中微粉硅胶主要用于改善克拉霉素颗粒的流动性,硬脂酸镁起润滑作用。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
L-HPC为崩解剂,有较大的吸湿速度和吸水量,增加片剂的膨胀性。
6、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
盐酸西替利嗪为主药,甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖为填充剂,甘露醇兼有矫味的作用,苹果酸、阿司帕坦为矫味剂,聚维酮乙醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
盐酸西替利嗪为主药,甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖为填充剂,甘露醇兼有矫味的作用,苹果酸、阿司帕坦为矫味剂,聚维酮乙醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BC
【答案解析】
1.均匀相液体制剂:为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。包括以下几类:
(1)低分子溶液剂:也称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。
(2)高分子溶液剂:是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。
2.非均匀相液体制剂:为不稳定的多相分散体系,包括以下几种:
(1)溶胶剂:又称疏水胶体溶液。
(2)混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
(3)乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
2、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
两性离子表面活性剂的分子结构中具有正、负离子基团,在不同pH值介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂:为合成表面活性剂,阴离子部分是羧酸盐,阳离子部分为季铵盐或胺盐。其毒性小于阳离子表面活性剂。
3、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
4、
【正确答案】 AC
【答案解析】
本题考查不同制剂的特点。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。故本题答案应选AC。
5、
【正确答案】 BC
【答案解析】
泡腾片崩解时限是5min;含片的崩解时限是30min;普通片的崩解时限是15min;
6、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
甘油属于低分子助悬剂,CD属于高分子助悬剂。
7、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等,能被有更多润湿,可用于制备W/O型乳剂。
8、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】
具有较强的表面活性的水溶性高分子,称为高分子表面活性剂,如海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮等。
9、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
非均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题。
10、
【正确答案】 AB
【答案解析】
根据药物的分散状态,液体制剂可分为均相分散系统、非均相分散系统。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
硬胶囊统称为胶囊,是指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
12、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
片剂制备中的常见问题包括裂片、松片、崩解迟缓、溶出超限和含量不均匀等。
13、
【正确答案】 BD
【答案解析】
口服散剂可用水送服,也可溶解在或分散于水等介质中后再服用,如乌贝散、布拉酵母菌散等;局部用散剂一般用于口腔、皮肤、腔道及咽喉等,如五白散、冰花散等。蒙脱石散也属于口服散剂。
14、
【正确答案】 CE
【答案解析】
极性溶剂(如水、甘油、二甲基亚砜等)、半极性溶剂(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、非极性溶剂(脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等)。
15、
【正确答案】 BCD
【答案解析】
本题考查表面活性剂的应用。表面活性剂可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂。故本题答案应选BCD。
16、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
乳剂不稳定现象:分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败。
17、
【正确答案】 ABE
【答案解析】
本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。本题答案应选ABE。
18、
【正确答案】 ABD
【答案解析】
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和交联羧甲基纤维素钠(CCNa)均是片剂常用的崩解剂。
19、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
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