答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】
影响维生素C注射液稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】
表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。
4、
【正确答案】 E
【答案解析】
适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】
通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】
气雾剂比雾化器容易准备，治疗时间短。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】
植入剂适用于半衰期短、代谢快。尤其是不能口服的药物。
8、
【正确答案】 B
【答案解析】
用于烧伤和外伤的溶液剂和软膏剂必须无菌，而气雾剂必须无刺激性。
9、
【正确答案】 A
【答案解析】
洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。
冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的制剂。
10、
【正确答案】 C
【答案解析】
输液渗透压可为等渗或偏高渗。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】
输液质量要求包括ABCE四项，不包括溶出度的检查。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】
注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4)，注射剂的pH值一般控制在4～9的范围内。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】
本题考查教材实例维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。
15、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考点为注射剂的等渗调节剂，常用氯化钠和葡萄糖。
16、
【正确答案】 C
【答案解析】
注射剂的特点：(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】
热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】
气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物，所以此题D说法错误，此题应该选D。
19、
【正确答案】 E
【答案解析】
抛射剂应为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压。
20、
【正确答案】 E
【答案解析】
AB属于非离子型表面活性剂，跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。
21、
【正确答案】 A
【答案解析】
棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质;BCDE都属于水溶性基质。
22、
【正确答案】 D
【答案解析】
可可豆脂：是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪，主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，相对密度为0.990～0.998，熔点30℃～35℃，10℃～20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质，但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性，已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。
23、
【正确答案】 D
【答案解析】
没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。答案D是错误的。
24、
【正确答案】 A
【答案解析】
甘油明胶系用明胶、甘油与水制成，有弹性，不易折断，但塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中，延长药物的疗效。其溶出速率可随水、明胶、甘油三者的比例改变而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓剂干燥，通常用水:明胶:甘油=10:20:70的配比。
25、
【正确答案】 C
【答案解析】
可可豆脂的熔点为30-35℃，10-20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
冻干制剂常见问题及产生原因：
(1)含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
(2)喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
(3)产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 C
2、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。
3、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
混悬型注射剂中常用的混悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等;常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化钠是调节渗透压;盐酸调节PH;焦亚硫酸钠是抗氧剂。
4、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用;硼酸缓冲液常用于调节PH;氯化钠调节渗透压;苯扎氯铵属于抑菌防腐剂;聚乙烯醇调节黏度。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 D
<4>、
【正确答案】 C
5、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
口服吸收的某些药物会受到肝脏首过效应的影响，一般口服吸收的药物，会在全身起效。肌内注射给药存在吸收过程，由肌肉组织渗透到毛细血管，从而进人体循环发挥药效。
6、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
7、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
可可豆脂是栓剂的一种油脂性基质。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类。
8、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
PEG4000的熔点是40～48℃，体温下不溶解，此类基质吸湿性较强，受潮容易变形，故应储存于干燥处。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
甘油明胶常用作局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
棕榈酸酯：系由棕榈油酸加硬脂酸与甘油酯化而成，对直肠黏膜和阴道黏膜均无不良影响，抗热能力强，酸价和碘值低，为较好的半合成脂肪酸酯。
9、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有：非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。
10、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 E
<4>、
【正确答案】 A
<5>、
【正确答案】 B
【答案解析】
热原的性质1.耐热性：一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。2.滤过性：热原体积小，约在1～5μm之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留;但活性炭可以吸附热原。3.水溶性：热原能溶于水。4.不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。5.其他：热原能被强酸、强碱所破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏，超声波也能破坏热原。
11、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%～0.2%。
气雾剂中需加入附加剂，如潜溶剂、乳化剂、润湿分散剂、稳定剂等。稳定剂包括司盘85、油醇、月桂醇等;
软膏剂有局部和全身作用之分。软膏中的药物穿透皮肤进入体循环可发挥全身作用，为增加药物的吸收，软膏剂中常加入透皮吸收促进剂;常用透皮吸收促进剂有月桂氮卓酮、丙二醇、尿素等。
制备片剂时，为增加颗粒流动性，防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力，需加入润滑剂，常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。
栓剂基质种类很多，脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 E
<5>、
【正确答案】 B
12、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 C
【答案解析】
吐温类用途广泛，可以作为：增溶剂，乳化剂，分散剂，润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂;羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。
13、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统;喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出;吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
14、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。
15、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类属于非离子型表面活性剂，可以作为O/W型乳化剂。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
可可豆脂属于栓剂的油脂性基质。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
聚乙二醇根据相对分子量的不同，具有不同的熔点。
<4>、
【正确答案】 C
【答案解析】
当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类。
16、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
栓剂水溶性基质主要有：甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
栓剂抗氧剂主要有：叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
栓剂的硬化剂主要有：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡。
三、综合分析选择题
1、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本品为O/W型乳膏。
2、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BDE
【答案解析】
原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
2、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。
葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定
3、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用
4、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。
5、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。
6、
【正确答案】 ADE
【答案解析】
半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。
7、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
注射剂的特点
(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
9、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
10、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
注射剂质量要求：①无菌;②无热原;③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
喷雾剂的质量要求：
(1)喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。
(2)根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。
(3)喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备。
(4)溶液型喷雾剂的药液应澄清;乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。
12、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
良好的乳膏剂应：(1)选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定，基质应细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。(2)有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响，应易于软化、涂布而不融化。(3)性质稳定，有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。(4)必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂;保证其有良好的稳定性、吸水性与药物的释放性、穿透性。(5)无刺激性、过敏性;无配伍禁忌;用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。
13、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
栓剂中往往采用如下一些附加剂。
1.表面活性剂
2.抗氧剂
3.防腐剂
4.硬化剂
5.增稠剂
6.吸收促进剂
14、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
栓剂的质量要求为：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性;②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用;③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各种适宜的形状。
15、
【正确答案】 BCD
【答案解析】
水溶性基质：1.甘油明胶 2.聚乙二醇类(PEG) 3.泊洛沙姆
16、
【正确答案】 BCE
【答案解析】
栓剂如果使用得到可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题AD错误，选BCE。
17、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
本题考查的是气雾剂的分类。
气雾剂按分散系统可分为三类
①溶液型气雾剂
②混悬型气雾剂
③乳剂型气雾剂
|
在线做题:[2018年执业药师考试题库] 在线咨询 |
扫描以上二维码 |
执业药师执业医师卫生资格考试卫生高级职称护士资格证初级护师主管护师住院医师临床执业医师临床助理医师中医执业医师中医助理医师中西医医师中西医助理口腔执业医师口腔助理医师公共卫生医师公卫助理医师实践技能内科主治医师外科主治医师中医内科主治儿科主治医师妇产科医师西药士/师中药士/师临床检验技师临床医学理论中医理论
一级建造师二级建造师消防工程师造价工程师土建职称公路检测工程师建筑八大员注册建筑师二级造价师监理工程师咨询工程师房地产估价师 城乡规划师结构工程师岩土工程师安全工程师设备监理师环境影响评价土地登记代理公路造价师公路监理师化工工程师暖通工程师给排水工程师计量工程师
