41、关于D值与Z值的不正确表述有
A、D值系指在一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
B、D值系指在一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
C、D值大,说明该微生物耐热性强
D、D值大,说明该微生物耐热性差
E、Z值系指某一微生物的D值减少到原来的1/10时,所需升高的温度值
42、可用于滤过除菌的滤器有
A、0.8μm的微孔滤膜
B、0.65μm的微孔滤膜
C、0.22μm的微孔滤膜
D、G4号垂熔玻璃漏斗
E、G6号垂熔玻璃漏斗
43、无菌检查法包括
A、染色镜检法
B、直接接种法
C、浊度法
D、薄膜滤过法
E、pH值法
44、关于无菌操作法叙述正确的是
A、整个过程控制在无菌条件下进行
B、无菌操作室的空气多采用气体灭菌
C、空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D、无菌操作使用的安瓿要经过150~180℃2~3h干热灭菌
E、大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台
45、常用的化学杀菌剂有
A、新洁尔灭
B、乙醇
C、盐酸
D、煤酚皂
E、乙酸乙酯
46、气体灭菌法常用的气体有
A、环氧乙烷
B、三乙醇胺
C、甲醛
D、丙二醇
E、过氧乙酸
47、验证灭菌可靠性的参数为
A、D值
B、Z值
C、F值
D、F0值
E、T0值
48、影响湿热灭菌的因素有
A、细菌的种类和数量
B、药物的性质
C、灭菌的时间
D、介质的性质
E、蒸气的性质
49、属于物理灭菌法的是
A、气体灭菌法
B、火焰灭菌法
C、干热空气灭菌法
D、流通蒸气灭菌法
E、热压灭菌法
50、有关灭菌法叙述正确的是
A、辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C、流通蒸气灭菌一般是100℃30~60min,此法能保证杀灭芽胞
D、热压灭菌121.5℃(97kPa)20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞
E、紫外线灭菌活力最强的是波长254nm的紫外线
51、关于灭菌法的分类叙述正确的是
A、辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
B、干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C、湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D、气体灭菌法是物理灭菌法的一种
E、灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
52、维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g
注射用水 加至1000ml
下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A、碳酸氢钠用于调节等渗
B、亚硫酸氢钠用于调节pH
C、依地酸二钠为金属螯合剂
D、在二氧化碳或氮气流下灌封
E、采用115℃、30min热压灭菌
53、关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是
A、需供试品数量为3瓶(支)
B、需供试品数量为5瓶(支)
C、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试
D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试
E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
54、关于可见异物产生的原因,正确的叙述是
A、白点多为原料或安瓿产生
B、白点多为割口灌封不当造成
C、玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成
D、纤维多为原料或安瓿产生
E、纤维多半因环境枵染所致
55、灌封中可能出现的问题有
A、剂量不准确
B、封口不严
C、药物水解
D、焦头
E、鼓泡
56、关于注射剂的灌封叙述正确的是
A、灌封操作室的洁净度要求最高
B、《中国药典》规定易流动液体灌注量与标示量相等,黏稠性液体适当增加
C、拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
D、粉末安瓿必须用拉封
E、不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气
57、关于注射液的配制错误的叙述是
A、一般选择供注射用的原辅料,如果不能买到,可用分析纯的原辅料代替
B、注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量
C、配制容器多为夹层配液锅,不锈钢配液缸,搪瓷筒等
D、称量时应至少三人以上核对
E、配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌,冷却后进行配制
58、关于注射剂容器的处理正确的说法有
A、经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中
B、经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性
C、灭完菌的安瓿应在48h内使用
D、回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤
E、新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
59、关于安瓿的叙述中正确的是
A、应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
B、对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
C、应具有高度的化学稳定性
D、要有足够的物理强度
E、应具有较高的熔点
60、注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有
A、注射剂的粗滤
B、注射剂的灌装
C、安瓿干燥灭菌后的冷却
D、注射剂的灭菌
E、注射剂的灯检
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