答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
2、
【正确答案】 E
【答案解析】
3、
【正确答案】 B
【答案解析】
4、
【正确答案】 B
【答案解析】
5、
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 B
【答案解析】
7、
【正确答案】 B
【答案解析】
8、
【正确答案】 E
【答案解析】
9、
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
10、
【正确答案】 D
【答案解析】
11、
【正确答案】 D
【答案解析】
12、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 B
【答案解析】
14、
【正确答案】 D
【答案解析】
15、
【正确答案】 C
【答案解析】
16、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法中，取样点的设计与释放标准是：缓释、控释制剂的体外释放度至少应取3个取样点，第l个取样点，通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下，这个取样点主要考查制剂有无突释效应;第2个取样点控制释放量约50%，用于确定释药特性;第3个取样点控制释放量在75%以上。用于考查释药量是否基本完全。故本题答案应选C。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。主要在胃、小肠吸收的药物，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为l2h。药物若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为24h。故本题答案应选C。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂的制备方法。降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯，与高分子化合物生成难溶性盐，控制粒子大小，将药物包藏予溶蚀性骨架中，将药物包藏于亲水性高分子材料中。C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查的是口服缓、控释制剂的特点。口服缓、控释制剂的特点包括：减少给药次数，方便使用，提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的不良反应;减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。但不能降低肝首过效应。故本题答案应选D。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂的释药原理。缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散系数、制成植入剂、制成乳剂等。A、B、D、E四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物，属于不溶性骨架材料。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题重点考察缓控释制剂释药的原理，利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制颗粒的大小等。
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
2、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
3、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
5、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查渗透泵型控释制剂的组成及其常用材料。渗透泵型控释制剂是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成，半透膜材料有醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纤维素等。推动剂(亦称为促渗透聚合物或助渗剂)有相对分子质量为3万～500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为1万～36万的PVP和聚氧乙烯等。渗透压活性物质有乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇和氯化钠。故本组题答案应选ACD。
6、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考查缓控释制剂的常用材料。缓控释制剂所用的材料中，溶蚀性骨架材料有巴西棕榈酯、硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸片油酯等;亲水凝胶型骨架材料有羟丙甲纤维素、甲基纤维素、CMC-Na等;不溶性骨架材料有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等;渗透泵型控释片的半透膜材料有醋酸纤维素、EC等;常用的植入剂材料有硅橡胶等。故本组题答案应选BAC。
7、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考查常用包衣材料和骨架材料。Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂属于肠溶包衣。羟丙甲纤维素属于亲水凝胶骨架材料。不溶性，丹架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶。亲水性高分子骨架材料有MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖等。，故本组题答案应选ABC。
8、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考奄渗透泵片处方设计。渗透泵片由药物.半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成：常用的半透膜材料有醋酸纤维系、乙基纤维索等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，常用的渗透压活性物质有氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物.，推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂，常州相对分子质量为3万～500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为l万-36万的PVP、相对分子质量为20万～500万的聚氧乙烯等。药室中除上述组成外，还呵加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。故本组题答案应选BC。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
2、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】
4、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
7、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 DE
【答案解析】
10、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
11、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
12、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 BD
【答案解析】
15、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
16、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
17、
【正确答案】 AD
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
18、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 本题主要考查利用扩散原理的制备缓(控)释制剂的方法。利用扩散原理达到缓(控)释作用的有：制成包衣小丸或片剂、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成乳剂。溶蚀性骨架片中药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散、溶出相结合。亲水性凝胶骨架片遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主;难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。故本题答案应选ABD。
19、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题主要考查影响口服缓释、控释制剂设计的因素。影响口服缓释、控释制剂设计的因素包括理化因素和生物因素两个方面，理化因素包括剂量大小、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性，生物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。故本题答案应选ABCDE。
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