(二)配伍选择题
[9—10]
A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP
下列管理规范的英文缩写是
D 9.荮品非临床研究质量管理规范
E 10.药品生产质量管理规范
[11—13J
A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解
B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
C.溶质lg( ml)能在溶剂10 -.不到30ml中溶解
D.溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解
E.溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解
下列溶解度术语系指
B 11.易溶
C 12.溶解
E 13.微溶
[14—17J
A. 2 ~ 10℃ B. 10 _30℃ C. 40~50℃
D. 70 ~ 80℃ E. 98 ~ 100℃
下列关于温度的术语系指
D14.热水
C15.温水
A 16.冷水
B 17.常温
[18~19]
A. BP B.ChP C.EP D.Ph. Int. E.USP
下列药典的英文缩写是
A18.英国药典
C19.欧洲药典
(三)多项选择题
20.下列方面中,ICH达成共识,并已制定出相关技术要求的有ABCD
A.质量(Q) B.安全性(S) C.有效性(S)
D.综合要求(M) E.均一性(U)
21.《中国药典》内容包括BCD
A.前言 B.凡例 C.正文 D.附录 E.索引
22.下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有ABC
A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
23.药品标准中,“性状”项下记载有ABCDE
A.外观 B.臭 C.味 D.溶解度 E.物理常数
24.药品标准中,“检查”项系检查药物的ABCD
A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.纯度 E.稳定性
25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法ABCDE
A.比旋度([a])测定 B.手性柱色谱 C.单晶X-衍射
D.旋光色散( ORD) E.圆二色谱(CD)
26.在固体供试品比旋度计算公式 ABCA.f为测定时的温度(℃) B.D为钠光谱的D线
C.n为测得的旋光度 D.Z为测定管长度(cm)
E.c为每1ml溶液中含有被测物质的重量(g)
27.原料药稳定性试验的内容一般包括ABC
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验
D.干法破坏试验 E.湿法破坏试验
28.国家药品标准的构成包括BCD
A.前言 B.凡例 C.正文 D.附录 E.索引
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