21.氯化钠中砷盐的检查,《中国药典》2010年版规定砷盐的限量为0.00004%,现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1¦Μg的As)制备标准砷
斑,依法进行检查,则应取供试品
A.0.20g
B.0.50g
C.2.0g
D.4.0g
E.5.0g
正确答案:E 解题思路:考察重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下:
22.药物中所含杂质的最大允许量,又称之为
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
正确答案:D
23.《中国药典》(2010年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与
硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于
A.灵敏度法
B.对照法
C.沉淀反应
D.浊度法
E.限量法
正确答案:A
24.《中国药典》(2010年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下:取本品2.0g,加水20ml溶解,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,放冷,加水稀释至
45ml,加硫氰酸铵试液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(每1ml相当于10¦Μg Fe)2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较,不得更
深。铁盐杂质的限量应为
A.0.01%
B.0.001%
C.0.005%
D.0.002%
E.0.02%
正确答案:B
25.药物一般杂质的检查方法是
A.灵敏度法
B.对照品对照法
C.自身对照法
D.限量法
E.高低浓度对比法
正确答案:B
26.古蔡法检查砷盐时,判断结果依据
A.砷斑的形成
B.形成砷斑颜色深浅
C.砷化氢气体多少
D.溴化汞试纸的颜色
E.吸收度的大小
正确答案:B
27.Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为
A.氧化汞
B.氧化亚铜
C.硫化铅
D.胶态金属银
E.胶态碘化银
正确答案:D
28.《中国药典》(2010年版)规定维生素C20%澄清液(用4号垂熔漏斗滤过的溶液),于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03,该项是检查
A.易炭化物
B.澄清度
C.溶液颜色
D.残留有机溶剂
E.Ag(DDC)法测砷
正确答案:C
29.葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于1
0p.gPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
A.1.0g
B.2.0g
C.4.0g
D.6.0g
E.8.0g
正确答案:C
30.因砷盐对人体有毒,应严格控制,一般规定其限量是
A.百分之二
B.百万分之二
C.0.001%
D.0.01%
E.千万分之五
正确答案:B
31.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为
A.10%
B.15%
C.20%
D.25%
E.30%
正确答案:D 解题思路:考察重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。
32.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A.易氧化物
B.易脱水有机物
C.易炭化物
D.碳水化合物
E.糖类物质
正确答案:C
33.葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝
酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10¦ΜgClˉ)1ml用同一方法制成的对照液比较,不
得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A.2.0ml
B.3.0ml
C.5.0ml
D.6.0ml
E.8.0ml
正确答案:D
34.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指
A.自己消除干扰法
B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
C.加入稀焦糖溶液
D.加入乙醇使颜色褪去
E.将有色溶液加入对照溶液内部
正确答案:B
35.药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是
A.(50~80¦Μg)Cl /50ml
B.(10~50¦Μg)Cl /50ml
C.(0.5~0.8mg)Cl /50ml
D.(0.1~0.51¦Μg)Cl /50ml
E.(5~8¦Μg)Cl /50ml
正确答案:A 解题思路:考察重点为氯化物检查方法。
36.检查含2~5¦Μg重金属杂质须采用《中国药典》2010年版重金属检查法中哪一种方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.硫代乙酰胺法
正确答案:D 解题思路:考察重点为重金属杂质检查适用范围。
37.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在
A.400~500℃
B.350~450℃
C.500~600℃
D.700~800℃
E.650~750℃
正确答案:C 解题思路:考察重点为炽灼残渣检查法注意事项。
38.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持
在
A.700~800℃
B.500~600℃
C.500℃以下
D.600~700℃
E.800℃以上
正确答案:B
39.药物中重金属检查的原理是
A.重金属与硝酸反应
B.重金属离子与硫化物发生反应
C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应
D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应
E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
正确答案:D
40.药物中杂质限量的计算式为
A.L= ×100%
B.L= ×100%
C.L= ×100%
D.含量(%)= ×100%
E.含量(%)= ×100%
正确答案:A
41.检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是
A.0.1mol/L
B.0.01mol/L
C.50ml中含50~80¦Μg的Clˉ
D.50ml中含0.1~0.5¦Μg的Clˉ
E.50ml中含10~50¦Μg的Clˉ
正确答案:C
42.药物中残留溶剂的测定,《中国药典》2010年版使用的方法是
A.高效液相色谱法
B.气相色谱法
C.薄层色谱法
D.紫外分光光度法
E.滴定分析法
正确答案:B 解题思路:考察重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定,各国药典均用气相色谱法测定。
43.澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为
A.1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合
B.取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml
C.取B项下溶液加水稀释10倍
D.1.00%硫酸肼溶液
E.10%乌洛托品溶液
正确答案:B
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