2017执业药师药学专业知识一必做试题（十七）_第4页

　　62.生物技术药物包括

　　A.细胞因子B.抗生素

　　C.疫苗D.重组蛋白质药物

　　E.寡核苷酸药物

　　【答案】ACDE

　　63.化学药物的名称包括

　　A.通用名B.化学名

　　C.专利名D.商品名

　　E.拉丁名

　　【答案】ABD

　　64.按分散系统分类包括的剂型为

　　A.混悬剂B.乳剂

　　C.栓剂D.软膏剂

　　E.膜剂

　　【答案】AB

　　65.药物剂型的重要性主要表现在

　　A.可改变药物的作用性质

　　B.可改变药物的作用速度

　　C.可降低药物的毒副作用

　　D.不影响疗效

　　E.可产生靶向作用

　　【答案】ABCE

　　66.药用辅料的一般要求应包括

　　A.必须符合药用要求

　　B.对人体无毒害作用

　　C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用

　　D.残留溶剂、微生物限度应符合要求

　　E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

　　【答案】ABCDE

　　67.药物降解主要途径是水解的'药物有

　　A.酯类B.酚类

　　C.烯醇类D.芳胺类

　　E.酰胺类

　　【答案】AE

　　68.配伍变化处理方法

　　A.改变贮存条件

　　B.改变调配次序

　　C.改变溶剂或添加助溶剂

　　D.调整溶液的pH

　　E.改变有效成分或改变剂型

　　【答案】ABCDE

　　69.注射剂配伍变化的主要原因有

　　A.离子作用B.盐析作用

　　C.成分的纯度D.溶剂组成改变

　　E.混合顺序

　　【答案】ABCDE

　　70.下列变化中属于物理配伍变化的有

　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

　　【答案】ABC

　　71.Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为( )

　　A.小于10例B.20-30例C.200-300例D.1000-3000例E.大于2000例

　　答案：B

　　【答案】B

　　【考点】临床药理学研究的阶段

　　【解析】临床试验分为I、II、III、IV期。

　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。(20~30健康人)

　　II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(大于100患者)

　　III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(大于300患者)

　　IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

　　72.药品上市前要经过临床评价阶段有()。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.Ⅴ期临床试验

　　【答案】ABC

　　【考点】临床药理学研究的阶段

　　【解析】同上

　　(73-76题)

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　根据《药品注册管理办法》

　　73.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　74.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

　　75.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

　　76.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

　　【答案】BDAC

　　【考点】临床药理学研究的阶段

　　【解析】同上

　　77.药剂学的研究内容主要包括()

　　A.药剂学的基本理论和研究

　　B.新剂型的研究

　　C.新辅料的研究

　　D.制剂新机械的研究

　　E.医药新技术的研究

　　【答案】ABCDE

　　【考点】药剂学的研究内容

　　【解析】基本理论的研究、新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发

　　【评价与预测】药品上市前要经过临床评价阶段分四期，需要记住，常考。

　　78.药物化学研究的内容不包括

　　A.化学结构B.理化性质

　　C.制剂工艺D.构效关系

　　E.体内代谢

　　【答案】C

　　79.药剂学概念正确的表述是

　　A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

　　B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学

　　C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

　　D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

　　E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

　　【答案】B

　　80.生物药剂学研究中的剂型因素不包括

　　A.药物的理化性质

　　B.药物的处方组成

　　C.药物的剂型及用药方法

　　D.药物的疗效和毒副作用

　　E.药物制剂的工艺过程

　　【答案】D