21、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
22、污染热原的途径不包括
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
23、热原的除去方法不包括
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
25、配制注射液时除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
26、我国目前法定检查热原的方法是
A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B
27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
28、制备注射剂应加入等渗调节剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
30、注射液的等渗调节剂用
A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na
31、在工作面上方,保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为
A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术
32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中
A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度
D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制
33、无菌区对洁净度要求是
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂
A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高
37、有关安剖处理的错误表述是
A、 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法
B、 大量生产时,洗净的安剖应用120~140℃干燥
C、 无菌操作需用的安剖,可在电热红外线隧道式烘箱中处理,平均温度200℃
D、 为了避免微粒污染,可配备局部层流洁净装置,使已洗净的安剖保持洁净
E、 灭完菌的安剖应在24h内使用
38、注射剂的容器处理方法是
A、 检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌
B、 检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌
C、 检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌
D、 检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌
E、 检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌
39、注射剂的制备流程
A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
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