阿司匹林引起哮喘、慢性荨麻疹属于何种因素导致的药源性疾病
A.年龄因素
B.过敏反应
C.药物制剂因素
D.药动学相互作用
E.药效学相互作用
『正确答案』C
『答案解析』药物制剂因素
根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.处于临床试验阶段的药品
『正确答案』C
『答案解析』报告原则为——可疑即报!
患者女,33岁,因扁桃体炎给予头孢拉定,服用4小时候后,面部出现皮疹,无其它不适,停药后皮疹消失,无合并给药,排除其它疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是
A.肯定
B.可能
C.很可能
D.可能无关
E.待评价
『正确答案』C
『答案解析』很可能:
√ 用药及反应发生时间顺序合理
√ 停药以后反应停止,或迅速减轻或好转
√ 有文献资料佐证
√ 排除原患疾病等其他混杂因素影响
近年上市的COX-2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险增加而退市的药品是
A.吡罗昔康
B.沙力度胺
C.阿司匹林
D.罗非昔布
E.洛索洛芬
『正确答案』D
『答案解析』药品上市后风险评估时采取相应管理措施→撤市!召回!如:罗非昔布(万络)、西立伐他汀(拜斯亭)
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