液体制剂
学习要点:
1.液体制剂分类和基本要求:分类、特点与一般质量要求;包装与贮存的注意事项;液体制剂常用溶剂和要求;增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用;
2.表面活性剂
3.低分子溶液剂、高分子溶液剂与溶胶剂、混悬剂、乳剂
4.其他液体制剂
一、概述
1.液体制剂的定义
药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
药物:分散相
溶剂:分散介质、分散剂
2.液体药剂的分类
①按分散系统
②按给药途径
3.液体制剂的特点
优点 |
缺点 |
①分散程度高,吸收快,作用迅速 |
①分散度高,易降解失效 |
4.液体制剂的一般质量要求
5.液体制剂包装、贮存
①口服、乳剂、含醇、含芳香挥发性成分制剂:琥珀色玻璃瓶
②医院制剂标签
③贮存:一般密闭、阴凉
医院制剂尽量临时配制或减少生产批量
二、液体制剂的溶剂和附加剂
1.溶剂
极性大小 |
溶剂 |
极性 |
水、甘油、二甲基亚砜(DMSO) |
半极性 |
乙醇、丙二醇、PEG300~600 |
非极性 |
脂肪油、液状石蜡(口服、搽剂)、乙酸乙酯、油酸乙酯 |
2.液体制剂常用的附加剂
潜溶剂 |
混合溶剂→水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG |
助溶剂 |
第三种物质→KI(助溶剂)+I2→KI3 |
增溶剂 |
表面活性剂→聚山梨酯(吐温)HLB15-18 |
重要的防腐剂
防腐剂 |
考点 |
苯甲酸/苯甲酸钠 |
pH4 |
山梨酸/山梨酸钾 |
pH4 |
对羟基苯甲酸酯类 (尼泊金) |
内服,甲、乙、丙、丁,含聚山梨酯不宜选用 |
苯扎溴铵(新洁尔灭) |
外用 |
其他 |
20%乙醇、30%甘油、苯酚、甲酸、苯甲醇、三氯叔丁醇、三氯甲烷、硝酸苯汞、硫柳汞、薄荷油、桉油 |
总结:液体制剂常用的附加剂
附加剂 |
考点 |
潜溶剂 |
混合溶剂→水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG |
助溶剂 |
第三种物质→KI(助溶剂)+I2→KI3 |
增溶剂 |
表面活性剂→聚山梨酯(吐温)HLB15-18 |
防腐剂 |
苯、山、酯、醇、油、汞 |
矫味剂 |
甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 |
着色剂 |
色素 |
其他 |
抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂 |
A:关于液体药剂特点的说法,错误的是
A.分散度大,吸收快
B.给药途径广,可内服也可外用
C.易引起药物的化学降解
D.携带、运输方便
E.易霉变、常需加入防腐剂
『正确答案』D
『答案解析』液体制剂体积大,携带运输不方便。
2016:关于非无菌液体制剂特点的说法,错误的是
A:为提高难溶液药物的溶解度常需要使用潜溶剂,不能与水形成潜溶剂的物质是
A.乙醇
B.丙二醇
C.胆固醇
D.聚乙二醇
E.甘油
『正确答案』C
『答案解析』胆固醇不能与水形成混合溶剂。
A.增溶剂
B.防腐剂
C.矫味剂
D.着色剂
E.潜溶剂
1.液体制剂中,苯甲酸属于
2.液体制剂中,薄荷挥发油属于
『正确答案』B、C
『答案解析』在液体制剂中,苯甲酸可作防腐剂,薄荷挥发油作矫味剂。
A.潜溶剂
B.甘油
C.加入助溶剂
D.表面活性剂
E.阿司帕坦
下述有关液体药剂对应的附加剂是
1.适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂
2.制备5%碘溶液
3.苯巴比妥溶于90%乙醇
4.挥发油类药物增溶
5.防腐剂
『正确答案』E、C、A、D、B
『答案解析』阿司帕坦作甜味剂适用于糖尿病、肥胖症患者;制备5%碘溶液加入助溶剂;苯巴比妥溶于90%乙醇,90%乙醇作潜溶剂;表面活性剂作增溶剂;甘油可做防腐剂。
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