2017执业药师资格考试《药剂学》章节复习：第十五章药物制剂新技术

　　第十五章 药物制剂新技术

　　第一节 固体分散体制备技术

　　一、固体分散制备技术：是将难溶性药物高度分散在固体材料中，形成固体分散体的新技术。

　　二、载体材料：

　　(一)、水溶性载体材料：1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 ;2、聚维酮PVP ;3、表面活性剂：泊洛沙姆188;4、有机酸类;5、糖类和醇类：半乳糖、甘露醇

　　(二)、难溶性载体材料：乙基纤维素(EC);聚丙烯酸树酯类：Eudragit E、RL、RS ;其他：胆固醇等

　　(三)、肠溶性载体材料： 1、纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素);2、聚丙烯酸树酯类：II 、III号

　　三、制备方法：1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。2、溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。3、溶剂—熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。4、溶剂—喷雾(冷冻)干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。5、研磨法6、双螺旋挤压法

　　四、固体分散体的类型：1、简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。

　　2、固态溶液 ：以分子状态分散

　　3、共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。

　　五、固体分散体的速效与缓释原理：

　　(一)、速效原理：

　　1、药物的高度有利于速释：(不同状态存在的药物溶出速度比较为：分子态>无定形>微晶态)

　　①　 分子状态散在

　　②　 胶体、无定形和微晶等状态散在

　　2、载体材料对药物溶出的促进作用：提高可润湿性、保证高度分散性、对药物抑晶性

　　(二)、缓释原理：采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。其缓释原理是载体材料形成网状骨架结构，药物以分子或微晶状态分散于骨架内，药物的溶出必须首先通过载体材料的网状骨架扩散，故释放缓慢。