2016执业药师《药学专业知识一》基础知识：药代动力学9.1

　　第九章 新药临床前药物代谢动力学研究

　　第一节 临床前药动学研究的主要内容、目的和意义

　　内容：

　　①药物吸收的速度和程度;

　　②全身分布情况及药物的血浆蛋白结合率;

　　③药物在体内的主要代谢物及其结构、主要代谢途径;

　　④药物的主要排泄途径、速率和排泄量。

　　目的：阐明新药在体内吸收、分布、代谢和排泄的经时过程及其动力学特征，并提供新药在体内的一些重要的药动学参数，进而揭示新药在体内动态变化规律性。

　　意义：

　　①为设计和优化临床研究给药方案提供重要依据，确保临床研究用药的安全性和合理性;

　　②为药效学和毒理学评价提供重要的线索，有助于了解药效或毒理的靶器官，阐明药效或毒性产生的物质基础，进而为新药的开发提供线索，对发展更为安全有效的新药及拟定解毒措施都有极其重要的指导意义。