第 581 题
注射剂的质量检查项目有()
A.热原检查
B.澄明度检查
C.无菌检查
D.不溶性微粒检查
E.装置和装置差异
正确答案:A,B,C,D,E,
第 582 题
注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()
A.注射剂的粗滤
B.注射剂的灌装
C.安瓿干燥灭菌后的冷却
D.注射剂的灭菌
E.注射剂的灯检
正确答案:B,C,
第 583 题
关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()
A.需供试品数量为3瓶(支)
B.需供试品数量为5瓶(支)
C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试
D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试
E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
正确答案:B,D,E,
第 584 题
关于注射液的配制,错误的叙述是()
A.一般选择供注射用的原辅料,如果不能买到,可用分析提纯的原辅料代替
B.注射剂在灭菌后含量下降时,应酌情增加投料量
C.配制容器多为夹层配液锅不锈钢配液缸搪瓷筒等
D.称量时应至少三人以上核对
E.配制油性注射剂一般应先将注射用油在150℃~160℃下进行1~2小时的干热灭菌,冷却后再进行配制
正确答案:A,D,
第 585 题
关于可见异物产生的原因,正确的叙述是()
A.白点多来自原料或安瓿的生产过程中
B.白点多由割口灌封不当造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的
D.纤维多来自原料或安瓿的产生过程中
E.出现纤维多半是因为环境污染
正确答案:A,C,E,
第 586 题
处方:维生素C104g,碳酸氢钠49g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,注射用水加至1000ml.下列有关维生素C注射液的叙述错误的是()
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节pH值
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.采用115℃30分钟热压灭菌
正确答案:A,B,E,
第 587 题
关于注射剂中可见异物(澄明度)的检查,正确的叙述是()
A.取供试品,分别在黑色和白色背景下检查
B.无色注射液的光照度应为2000~30001x
C.有色注射液的光照度应为1000~15001x
D.混悬型注射液的光照度应为40001x
E.澄明度检查只能检查大于50μm的微粒和异物
正确答案:A,D,E,
第 588 题
关于易氧化注射剂的通气问题,叙述正确的是()
A.常用的惰性气体有氮气氢气二氧化碳
B.通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气
C.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气体
D.可用测氧仪进行残余氧气的测定
E.二氧化碳可用装有浓硫酸硫酸铜溶液1%的高锰酸钾溶液与50%的甘油溶液的洗气瓶处理
正确答案:B,D,E,
第 589 题
关于注射剂的灭菌,正确的说法有()
A.对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B.要求按灭菌效果PH于8验证灭菌效果C.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D.注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E.不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌
正确答案:A,B,C,D,E,
第 590 题
下列关于眼膏剂的叙述,错误的是()
A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的软膏剂
B.眼用软膏应均匀细腻易涂布于眼部对眼部无刺激
C.成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂
E.眼膏基质为黄凡士林液状石蜡羊毛脂的混合物(其用量比例为8:1:1)
正确答案:A,
第 591 题
关于眼膏剂特点的错误叙述为()
A.制备眼膏剂的基质应经150℃灭菌至少1小时
B.眼膏剂的制作必须在清洁灭菌的环境下进行
C.常用基质是黄凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物
D.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
E.眼膏剂较滴眼剂作用持久
正确答案:C,
第 592 题
关于凝胶剂的错误叙述是()
A.外用凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半固体制剂
B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
C.构成水性凝胶基质的高分子材料可分为天然半合成和合成高分子三大类
D.卡波姆属于纤维素衍生物
E.在临床上应用较多的是水性凝胶剂
正确答案:D,
第 593 题
下列关于眼膏剂制备的错误叙述是()
A.基质应熔化后过滤,并经150℃灭菌至少1小时
B.配制用具清洗后应用干热灭菌法灭菌
C.应在清洁避菌的环境下制备
D.容器与包材应严格灭菌
E.眼膏基质的配比是黄凡林:液状石蜡:羊毛脂为8:1:1
正确答案:C,
第 594 题
眼膏剂的常用基质和各基质的比例为()
A.凡士林6份,聚乙二醇2份,石蜡2份
B.羊毛脂8份,石蜡1份,二甲硅油1份
C.凡士林8份,液状石蜡1份,羊毛脂1份
D.凡士林8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份
E.羊毛脂8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份
正确答案:C,
第 595 题
指出下列哪项不是眼膏剂的质量检查项目()
A.装量
B.重量差异
C.粒度
D.金属性异物
E.微生物限度
正确答案:B,
第 596 题
不溶性药物应通过几号筛才能用其制备混悬型眼膏剂()
A.一号筛
B.三号筛
C.五号筛
D.七号筛
E.九号筛
正确答案:E,
第 597 题
常用的眼膏剂基质中有表面活性作用具有较强的吸水性和黏附性的是()
A.凡士林
B.硬脂酸
C.羊毛脂
D.液状石蜡
E.石蜡
正确答案:C,
第 598 题
关于眼膏剂,不正确的是()
A.眼膏剂的制备方法与一般软膏剂基本相同,但必须在净化条件下进行
B.所用基质药物器械与包装容器等均应严格灭菌
C.所用水为重蒸馏水
D.凡士林与羊毛脂常混合使用
E.基质应经150℃干热灭菌1~2小时
正确答案:C,
第 599 题
不能用于制备眼膏剂的基质有()
A.黄凡士林
B.液状石蜡
C.固体石蜡
D.硅酮
E.羊毛脂
正确答案:D,
第 600 题
下列关于水性凝胶剂的错误叙述是()
A.水性凝胶基质应易涂展与洗除,无油腻感
B.水性凝胶基质能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常生理
C.药物在水性凝胶基质中释放快
D.水性凝胶基质润滑性好
E.水性凝胶基质易失水与霉变,常需添加保湿剂和防腐剂
正确答案:D,
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