C 21.ChP中收载的残留溶剂检查法是
A.HPLC法 B.TLC法 C.GC法 D.TGA法 E.DSC法
D 22. GC法测定三氯甲烷的残留量,为得到较高的灵敏度,宜采用的检测器是
A. UV B.DAD C.FID D.ECD E.NPD
A 23.下列有机溶剂中,属于一类溶剂的是
A.四氯化碳 B.乙腈 C.氯苯 D.三氯甲烷 E.甲醇
B 24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解,水解产物与肼缩合,产生不溶于水的白色混浊,该白色混浊是
A.碗酸肼 B.甲醛腙 C.甲酰胺 D.乙醛腙 E.乙酰胺
D 25.下列方法中,用于药物中光学异构体杂质检查的是
A.紫外一可见分光光度法 B.红外分光光度法 C.原子吸收分光光度法
D.手性高效液相色谱法 E.薄层色谱法
[2628]
A.以某类杂质作为项目名称 B.以杂质的特性作为项目名称
C.以杂质的化学名作为项目名称 D.根据检测方法选用项目名称
E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称
下列杂质的命名的依据是
C 26.肾上腺素中的“酮体”
D 27.易炭化物
A 28.山梨醇中的“还原糖”
[29~31]
A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数。
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构。
C.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据。
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含草。
E.以上均不是。
下列杂质限度的定义是
B29. identification threshold
A30. reporting threshold
C31. qualification threshold
[32~34]
A.杂质与试剂产生颜色
C.杂质与试剂产生气体
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应
D.杂质与滴定剂发生中和反应
E.杂质与试剂产生沉淀
下列杂质采用化学法检查的原理是
B 32.硫酸亚铁中高铁盐的检查
A 33.氯硝柳胺中5一氯水杨酸的检查
E 34.盐酸肼屈嗪中游离胼的检查
[3538]
A.硝酸银试液 B.硫代乙酰胺试液 C.氯化钡试液
D.盐酸、锌粒 E.硫氰醵铵试液
下列杂质的检查所用到的试剂是
E 35.铁盐
C 36.硫酸盐
A 37.氯化物
D 38.砷盐
[39~42]
A.硝酸 B.氯化亚锡 C.碘化钾
D.无水碳酸钠 E.氢氧化钙
下列药物采用古蔡氏法检查砷盐时,应先加入
A39.硫代硫酸钠
B40.枸橼酸铁铵
E41.呋塞米
D42.苯甲酸钠
[43~44]
A.遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质
B.有色杂质
C.易氧化呈色的无机杂质
D.水分及其他挥发性杂质
E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质
下列项目检查的杂质是
A 43.易炭化物
E 44.炽灼残渣
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