第 41 题
下列关于注射剂容器的处理,错误的说法是()
A.经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中
B.经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,从而提高安瓿的化学稳定性
C.灭菌后的安瓿应在48小时内使用
D.甩水洗涤法一般适用于5ml以下的安瓿
E.加压喷射气水洗涤法的关键问题是洗涤水和空气的滤过
正确答案:C,
第 42 题
下列关于热原检查法的叙述错误的是()
A.《中国药典》规定热原用家兔法检查
B.鲎试验法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏
C.鲎试验法可以代替家兔法
D.鲎试验法特别适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种,如放射性药物肿瘤抑制剂等
E.鲎试验法检查特别适用于生产过程中的热原控制
正确答案:C,
第 43 题
下面哪项不属于灌封中可能出现的问题()
A.剂量不准确
B.封口不严
C.药物水解
D.焦头
E.鼓泡
正确答案:C,
第 44 题
关于安瓿的干燥和灭菌处理,错误的说法是()
A.安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120℃~140℃的温度干燥
B.盛装无菌或低温灭菌物品的安瓿则须用180℃干热灭菌1小时
C.大量生产多采用由红外线发射装置与安瓿自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内的平均温度为200℃左右,有利于安瓿的连续化生产
D.由适当的辐射元件组成的远红外干燥装置,温度可达2℃~3℃,一般在3℃时经5分钟,能达到给安瓿灭菌的目的
E.灭菌好的空安瓿存放柜应有净化空气保护,安瓿存放的时间不应超过24小时
正确答案:B,
第 45 题
维生素C注射液中的抗氧剂是()
A.亚硫酸钠
B.亚硫酸氢钠
C.硫代硫酸钠
D.维生素E
E.碳酸氢钠
正确答案:B,
第 46 题
配制注射剂的环境区域划分,哪一项是正确的()
A.精滤灌装封口灭菌为洁净区
B.配液粗滤灭菌注射用水为控制区
C.配液粗滤灭菌灯检为控制区
D.精滤灌封封口灭菌为控制区
E.清洗灭菌灯检包装为一般生产区
正确答案:B,
第 47 题
指出维生素C注射液的最适宜灭菌方法()
A.环氧乙烷灭菌法
B.流通蒸气灭菌法
C.热压灭菌法
D.滤过除菌法
E.干热灭菌法
正确答案:B,
第 48 题
流通蒸气灭菌时的温度为()
A.121℃
B.115℃
C.95℃
D.100℃
E.105℃
正确答案:D,
第 49 题
下列不属于注射剂玻璃容器质量要求的是()
A.五色透明结晶,不得有气泡麻点及砂粒等
B.优良的耐热性
C.足够的物理强度
D.高度的化学稳定性
E.熔点较低易于熔封
正确答案:A,
第 5 题
用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()
A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.3000粒
E.6000粒
正确答案:D,
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