2021年执业药师考试药事法规试题及答案：药品包装

　　药品包装

　　【例-A型题】

　　1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是( )。

　　A. 非处方药应列出主要辅料名称

　　B. 注射剂应列出全部辅料名称

　　C. 化学药列出全部活性成份

　　D. 中成药组方中应列出全部中药药味

　　网校答案：A

　　【例-A型题】

　　1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。

　　A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标

　　C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D. 口服缓释制剂的说明书应列出所用的全部辅料名称

　　网校答案：D

　　【例-B型题】

　　A. 说明书　 B. 标签

　　C. 执行标准　 D. 注册商标

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　1、药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

　　2、药品包装必须印有或贴有( )。

　　网校答案：A、B

　　【例-B型题】

　　A. 【注意事项】　B. 【成分】

　　C. 【禁忌】　　　D. 【不良反应】

　　根据药品说明书的格式和书写要求

　　1、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是( )。

　　2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是( )。

　　3、列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )。

　　网校答案：A、B、C

　　1、下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。

　　A. 企业形象标识、企业防伪标识

　　B. 进口原料、专利药品

　　C. XX省专销、XX总代理

　　D. 印刷企业、印刷批次

　　网校答案：A

　　【例-A型题】

　　2、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是( )。

　　A. 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

　　B. 某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

　　C. 某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

　　D. 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

　　网校答案：A

　　【例-X型题】

　　1、必须在药品标签上印有规定标志的药品有( )。

　　A. 麻醉药品

　　B. 精神药品

　　C. 毒性药品

　　D. 非处方药

　　网校答案：ABCD

　　【例-X型题】

　　2、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有( )。

　　A. 乙类非处方药专用标识为绿色

　　B. 甲类非处方药专用标识为红色

　　C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色

　　D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

　　网校答案：ABC

　　【例-X型题】

　　3、包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注( )。

　　A. 药品通用名称

　　B. 规格

　　C. 批准文号

　　D. 产品批号

　　网校答案：ABD

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