2020年执业药师考试药事法规考前试题：药品安全法律责任

　　药品安全法律责任

　　最佳选择题

　　1.根据《人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是

　　A.不注明生产批号的

　　B.被污染的

　　C.超过有效期的

　　D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

　　『正确答案』B

　　『答案解析』按假药论处的情形：6种情形

　　①禁止使用的;

　　②未经批准生产、进口、检验即销售的;

　　③变质的;④被污染的;

　　⑤使用未取得批准文号的原料药生产的;

　　⑥适应症或功能主治超出规定范围的。

　　A项“不注明生产批号”属于按劣药论处的情形。

　　C项“超过有效期的”属于按劣药论处的情形。

　　D项“药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的”应确认为假药。

　　2.按照假药论处的是(　)

　　A.擅自添加矫味剂

　　B.批号更改为“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠药

　　D.片剂表面霉迹斑斑

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A项属于按劣药论处的情形。

　　B项更改生产批号的属于按劣药论处的情形。

　　C项以非药品冒充药品的属于确认为假药。

　　D项被污染的属于按假药论处的情形。

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