2020年执业药师考试药事法规考前试题：化妆品管理

　　化妆品管理

　　最佳选择题

　　1、以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请

　　A、境内第三类医疗器械

　　B、香港、澳门、台湾地区医疗器械

　　C、进口第一类医疗器械

　　D、进口第二类、第三类医疗器械

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。

　　2、审查由省级药品监督管理部门执行的是

　　A、境内第二类医疗器械

　　B、境内第一类医疗器械

　　C、境内第三类医疗器械

　　D、进口第二类医疗器械

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　3、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　A、第一类医疗器械

　　B、第二类医疗器械

　　C、第三类医疗器械

　　D、特殊用途医疗器械

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　4、属于第三类医疗器械的是

　　A、听诊器

　　B、脑电图机

　　C、无菌医用手套

　　D、血管内导管

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

　　5、化妆品是

　　A、提供营养，维持人体正常新陈代谢

　　B、用于特定人群调节机体功能

　　C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病

　　D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

　　6、负责化妆品卫生监督的部门是

　　A、卫生部

　　B、国家药品监督管理局

　　C、质量监督局

　　D、工信部

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 化妆品卫生监督职责由卫生部划入国家药品监督管理局。

　　7、化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其有效期是

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期为5年。

　　28、《化妆品生产企业卫生许可证》的复核时限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年，每2年复核1次。

　　9、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

　　A、润肤乳

　　B、洗发露

　　C、染发剂

　　D、香水

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

　　10、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次

　　A、2年

　　B、4年

　　C、6年

　　D、8年

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。

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