三、综合分析题
1、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。
<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试
A、2016年
B、2017年
C、2020年
D、2023年
【正确答案】 B
【答案解析】 对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年。
<2> 、若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括
A、药品检验
B、药品生产
C、药品经营
D、药品使用
【正确答案】 A
【答案解析】 执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。
<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括
A、遵纪守法,遵守药师职业道德
B、取得初级药师专业技术职称
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D、经所在单位考核同意
【正确答案】 B
【答案解析】 申请注册的执业药师,必须具备以下条件:
①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外,再注册时,还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,也应提交继续教育学分证明。
<4> 、张某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续
A、2年,15天
B、3年,20天
C、4年,25天
D、5年,30天
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前三十天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。
2、2015年,某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传,并向相关部门递交了审批申请,在审查机关审查过程中,发现该企业递交的资料中存在虚假信息,审查机关依法对该企业进行了处罚。
<1> 、甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
【正确答案】 D
<2> 、审查该药品生产企业的广告审查机关是
A、省级药品监督管理部门
B、省级工商行政管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
【正确答案】 B
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