2019年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试题(三) _第2页

　　1[.配伍选择题]

　　A.医疗保障部门

　　B.发展和改革宏观调控部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.卫生健康部门

　　1[1单选题]负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度政策的部门是()。

　　[答案]A

　　[解析]医疗保障部门的职责：负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策;组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法;组织制定医疗保障筹资和待遇政策;组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策;选项A当选。

　　2[1单选题]拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是()。

　　[答案]C

　　[解析]人力资源和社会保障部门职责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准;统筹拟订劳动人事争议调解仲裁制度和劳动关系政策;完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策等;选项C当选。

　　3[1单选题]负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

　　[答案]D

　　[解析]卫生健康部门的职责：制定并组织落实疾病预防控制规划;组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施;组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议;制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施等;选项D当选。

　　1[.配伍选择题]

　　A.国家药品监督管理局药品评价中心

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

　　D.中国药品检定研宄院

　　1[1单选题]承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。

　　[答案]B

　　[解析]药品审评中心职责包括：国家药品注册技术审评机构;负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评;开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研宄等;选项B当选。

　　2[1单选题]组织开展有关国家标准物质的标定、分发和管理工作的对应机构是()。

　　[答案]D

　　[解析]中国食品药品检定研宄院职责是：

　　国家检验药品、生物制品质量的法定机构。组织开展检验检测新技术新方法新标准研宄;承担生物制品批签发相关工作;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作等;选项D当选。

　　3[1单选题]承担药物临床试验、非临床研宄机构资格认定(认证)和研制现场检查的机构是()。

　　[答案]C

　　[解析]药品审核査验中心的职贵包括：组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;承担药物临床试验、非临床研宄机构资格认定(认证)和研制现场检查;承担药品注册现场检查;承担药品生产环节的有因检查;承担药品境外检查;承担市场监管总局委托的食品检查工作等;选项C当选。

　　1[.配伍选择题]

　　A.地方性法规

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　1[1单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令第24号)属于()。

　　[答案]D

　　[解析]

　　2[1单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于()。

　　[答案]C

　　[解析]

　　3[1单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()

　　[答案]D

　　[解析]

　　1[.配伍选择题]

　　A.限制人身自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额罚款

　　D.没收违法所得

　　1[1单选题]在行政处罚时可适用简易程序的是()。

　　[答案]C

　　[解析]简易程序适用于：①数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款);②警告时;选项C当选。

　　2[1单选题]只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()

　　[答案]A

　　[解析]《行政处罚法》规定，限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定。《药品管理法》没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权;选项A当选。