2019执业药师考试药事管理法规备考试题（一）_第3页

　　三、C

　　1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

　　<1> 、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

　　A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

　　B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

　　C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

　　D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

　　<2> 、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

　　A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

　　B、甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处

　　C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

　　D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

　　2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

　　<1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

　　A、药品研发机构

　　B、药品生产企业

　　C、药品批发企业

　　D、药品零售企业

　　<2> 、药品经营企业应

　　A、加强药物研究质量管理

　　B、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划

　　C、承担药品使用过程中的风险管理责任

　　D、做好上市前药品风险管理

　　<3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是

　　A、药品的研发

　　B、药品的生产

　　C、药品的经营

　　D、药品的使用

　　3、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量管理工作。

　　<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试

　　A、2016年

　　B、2017年

　　C、2020年

　　D、2023年

　　<2> 、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括

　　A、药品检验

　　B、药品生产

　　C、药品经营

　　D、药品使用

　　<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括

　　A、遵纪守法，遵守药师职业道德

　　B、取得初级药师专业技术职称

　　C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

　　D、经所在单位考核同意

　　<4> 、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

　　A、2年，15天

　　B、3年，20天

　　C、4年，25天

　　D、5年，30天