2019年执业药师药事管理法规题库：第五章

　　第5章 药品经营与使用管理

　　一、A

　　1、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是

　　A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

　　B、处方药、非处方药分区陈列

　　C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　D、罂粟壳置专柜陈列

　　2、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备

　　A、临床药师资格

　　B、本科以上学历

　　C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称

　　D、执业药师资格

　　3、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

　　A、货架和柜台

　　B、监测、调控温度的设备

　　C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

　　D、不合格药品专用存放场所

　　4、不符合零售药店要求的是

　　A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

　　B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

　　C、储存中药饮片应当设立专用库房

　　D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

　　5、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

　　A、应做好拆零销售记录

　　B、必须提供药品说明书复印件

　　C、负责拆零销售的人员应经过专门培训

　　D、拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　6、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的是

　　A、处方经执业药师审核后方可调配

　　B、对处方所列药品不得擅自更改、代用

　　C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配

　　D、零售药店对处方必须留存2年以上备查

　　7、以下关于零售药店药品陈列说法错误的是

　　A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

　　B、处方药、非处方药分区陈列

　　C、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　D、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

　　8、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

　　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

　　C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

　　D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

　　9、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A、储存药品相对湿度为40%～75%

　　B、按包装标示的温度要求储存药品

　　C、按质量状态实行色标管理

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

　　10、以下关于药品收货与验收做法错误的是

　　A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

　　B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

　　C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

　　D、验收药品应当做好验收记录

　　11、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A、按质量状态实行色标管理

　　B、中药材和中药饮片分库存放

　　C、按包装标示的温度要求储存药品

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

　　12、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

　　A、执业药师资格

　　B、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、大学专科以上学历

　　D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

　　13、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有

　　A、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

　　B、药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

　　C、药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

　　D、药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

　　14、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法不正确的是

　　A、储存药品相对湿度为35%～75%

　　B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

　　C、中药材和中药饮片分库存放

　　D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列

　　15、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

　　A、药品接近有效期的不得出库

　　B、出库时应当对照销售记录进行复核

　　C、标识内容与实物不符的不得出库

　　D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

　　16、根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为

　　A、35%～75%

　　B、45%～75%

　　C、55%～75%

　　D、35%～85%

　　17、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

　　A、企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

　　B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

　　C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

　　18、某药品经营企业在规定时间内未通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《人民共和国药品管理法》以及《人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业给予警告，责令限期改正，逾期不改正的

　　A、通报批评

　　B、责令停业整顿

　　C、处十万元罚款

　　D、没收购进的药品

　　19、零售药店的药品经营范围广泛，但以下品种药店不得零售的是

　　A、注射剂

　　B、医疗用毒性药品

　　C、第二类精神药品

　　D、终止妊娠药品

　　20、零售药店对处方必须留存

　　A、1年以上备查

　　B、2年以上备查

　　C、3年以上备查

　　D、4年以上备查