2019年执业药师药事管理法规题库：第二章_第2页

　　【例题-配伍选择题】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.发生严重不良反应，经评估不宜作基药使用

　　D.独家生产品种

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

　　『正确答案』C、D

　　『答案解析』

　　不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

　　(1)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(3)非临床治疗首选的;

　　(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

　　(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

　　(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B.诊断药品

　　C.维生素、矿物质类药品

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　(1)不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　(2)应当从国家基本药物目录调出的药品是

　　『正确答案』A、D

　　『答案解析』

　　不能纳入基药物目录遴选的范围从国家基本药物目录中调出的情形

　　(1)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(3)非临床治疗首选的;

　　(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。(1)药品标准被取消的;

　　(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(3)发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;

　　(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

　　C.深化医药卫生体制改革，推荐健康中国建设

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

　　根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品使用环节重大改革强调的是

　　2.药品流通环节重大改革的重点是

　　3.药品生产环节重大改革的关键是

　　『正确答案』D、A、B

　　『答案解析』使用环节涉及到医疗机构，因此选D，流通环节涉及到流通，选A，生产环节涉及到药品质量，选B。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.双信封制公开招标采购方式

　　B.定点生产的方式

　　C.多方参与的价格谈判方式

　　D.按国家现有规定采购

　　(1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

　　(2)独家生产药品的基本药物采购方式

　　(3)免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

　　『正确答案』A、C、D

　　『答案解析』

　　基本药物类型采购方式

　　(1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产双信封制公开招标采购方式

　　(2)部分专利药品、独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

　　(3)用量小、临床必需、市场供应短缺通过招标采取定点生产等方式

　　(4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购方式

　　(5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购，确保公开透明

　　【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。