2019年执业药师考试药事法规题库（十八）_第2页

　　【例题-配伍选择题】

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.省级卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是(　)

　　『正确答案』D

　　『答案解析』跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

　　2.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

　　3.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品，须经过批准的部门是(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。

　　4.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.1年　　B.2年

　　C.3年　　D.5年

　　1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于(　)

　　『正确答案』D

　　『答案解析』专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

　　2.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《印鉴卡》有效期为3年。

　　3.第二类精神药品的处方应至少保存(　)

　　『正确答案』B

　　『答案解析』医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。

　　4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存(　)

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。

　　【例题-综合分析题】

　　A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂

　　1.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是(　)。

　　A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

　　B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

　　C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

　　D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《印鉴卡》有效期为3年，A错。

　　医疗机构应当社区的市级卫生主管部门提出办理《印鉴卡》，B错。

　　医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

　　当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。而不是执业医师，故D错。

　　2.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

　　A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

　　B.甲应经A综合医院培训考核后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　D.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　『正确答案』B

　　『答案解析』执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

　　3.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是

　　A.不管甲是否具有麻醉品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

　　B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

　　C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

　　D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

　　『正确答案』A

　　『答案解析』医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。