2019年执业药师考试药事法规题库（十三）_第2页

　　二、B型题(配伍选择题)

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　1.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效

　　2.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效

　　3.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效

　　『正确答案』ABC

　　A.境内第一类医疗器械

　　B.境内第二类医疗器械

　　C.境内第三类医疗器械

　　D.境内第四类医疗器械

　　4.向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

　　5.由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

　　7.由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证

　　『正确答案』ABC

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　7.外科用手术器械

　　8.避孕套

　　9.无菌医用手套

　　10.体外反搏装置

　　『正确答案』ABBC

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　11.一次性使用输液器

　　12.医用磁共振成像设备

　　13.血管内窥镜

　　14.血管支架

　　『正确答案』CCCC

　　A.县级市级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　15.进口第一类医疗器械备案

　　16.进口第二类医疗器械的审批

　　17.第三类医疗器械的审批

　　18.境内第二类医疗器械的审批

　　『正确答案』DDDC