2019年执业药师考试药事法规题库（五） _第2页

　　二、B 型题(配伍选择题)

　　[1-3]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.卫生行政部门

　　C.发展与改革宏观调控部门

　　D.工商行政管理部门

　　1.负责药品价格的监督管理工作的部门是

　　2.负责药品广告监管与处罚的部门是

　　3.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

　　【答案】CDB

　　[4-6]

　　A.商务管理部门

　　B.国家发展和改革部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　4.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

　　5.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

　　6.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

　　【答案】DCA

　　[7-10]

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

　　7.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

　　8.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　9.受国家食品药品监督管理局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

　　10.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　【答案】ACDB

　　[11-14]

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方政府规章

　　D.部门规章

　　11.国务院常务会议通过的《人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

　　12.全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

　　13.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是

　　14.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是

　　【答案】BADC

　　[15-18]

　　A.刑事责任

　　B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　15.药品经营企业销售假药，被吊销《药品经营许可证》，属于

　　16.药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于

　　17.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

　　18.药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于

　　【答案】BCAB

　　[19-20]

　　A.公开、公平、公正原则

　　B.便民和效率原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　19.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

　　20.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

　　【答案】AC

　　[21-23]

　　A.对公民处50元以下罚款

　　B.对公民处500元罚款

　　C.没收非法所得

　　D.吊销许可证

　　根据《人民共和国行政处罚法》

　　21.可以适用听证程序的是

　　22.可以适用简易程序的是

　　23.当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出

　　【答案】DAD

　　[24-25]

　　A.十五日

　　B.六十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.一年

　　依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民

　　24.提起行政复议申请的时效一般为

　　25.直接向人民法院提起行政诉讼的时效为

　　【答案】BD