2019年执业药师药事管理法规巩固练习题（2）_第2页

　　二、配伍选择题

　　1、A.统筹兼顾

　　B.公平与效率统一

　　C.以人为本

　　D.立足国情

　　<1> 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

　　A B C D

　　<2> 、政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　A B C D

　　<3> 、建立中国特色医药卫生体制

　　A B C D

　　<4> 、把维护人民健康权益放在第一位

　　A B C D

　　2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.药品价格的监督管理

　　D.审核国家基本药物目录

　　<1> 、国家基本药物工作委员会

　　A B C D

　　<2> 、国家发展和改革委员会

　　A B C D

　　3、A.疫苗

　　B.含有国家濒危野生动物药材的

　　C.生物制品

　　D.发生严重不良反应的药品

　　<1> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　A B C D

　　<2> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品

　　A B C D

　　4、A.独家生产的药品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.药品标准被取消的药品

　　<1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　A B C D

　　<2> 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

　　A B C D

　　5、A.国家药品监督管理部门

　　B.中国食品药品检定研究院

　　C.省级药品检验机构

　　D.省级药品监督管理部门

　　<1> 、负责基本药物监督性抽验工作的是

　　A B C D

　　<2> 、负责基本药物评价性抽验工作的是

　　A B C D

　　配伍选择题答案

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国家发改委负责药品价格的监督管理工作。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

　　(一)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(三)非临床治疗首选的;

　　(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

　　(一)药品标准被取消的;

　　(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(三)发生严重不良反应的;

　　(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;

　　【正确答案】 A