2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（十四）_第2页

　　A.非限制使用级

　　B.禁止使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　1.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

　　2.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

　　『正确答案』DC

　　『答案解析』特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

　　限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　X：根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有

　　A.乙类非处方药专用标识为绿色

　　B.甲类非处方药专用标识为红色

　　C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

　　D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

　　所以D项正确说法是“绿色”。

　　下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是

　　A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

　　B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

　　C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

　　D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

　　『正确答案』B

　　『答案解析』各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整。

　　各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。所以B项描述错误。

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　1.非处方药遴选的主要原则是

　　2.国家基本药物遴选的主要原则是

　　3.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　『正确答案』ADC

　　『答案解析』第四节 医疗保障用药管理

　　非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定 、使用方便。

　　国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

　　医保药品目录的确定原则：纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

　　我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

　　A.药品检验机构

　　B.药品生产企业

　　C.进口药品的境外制药厂商

　　D.药品经营企业

　　『正确答案』A

　　『答案解析』药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

　　A.首次进口5年以内的进口药品

　　B.已受理注册申请的新药

　　C.已过新药监测期的

　　D.处于Ⅲ期临床试验

　　1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

　　2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

　　『正确答案』AC

　　『答案解析』新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

　　其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

　　根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

　　A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

　　B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求

　　C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

　　D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

　　『正确答案』D

　　『答案解析』记忆技巧是：取消定点，完善协议。故D项说法正确。

　　药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

　　A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

　　B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

　　C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

　　D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

　　『正确答案』B

　　『答案解析』对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.至药品有效期期满之日起不少于5年

　　1.药品批发企业的书面记录和相应凭证保存

　　2.药品零售企业的书面记录和相应凭证保存

　　3.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

　　『正确答案』BBD

　　『答案解析』书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。故第1小题、第2小题均选B。

　　第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

　　关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有

　　A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

　　B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

　　C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

　　D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

　　药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

　　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;禁止非法收购药品等。

　　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D项描述错误。