2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（十） _第2页

　　《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥

　　A.执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用

　　B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用

　　C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用

　　D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

　　执业药师的基本准则是

　　A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

　　B.带头执行医药法规

　　C.不断更新知识，保持较高专业水平

　　D.对药品疗效进行评价

　　『正确答案』A

　　『答案解析』对药品质量负责，保证人民用药安全有效是执业药师的基本准则。

　　执业药师负责

　　A.处方的审核及监督调配

　　B.提供用药咨询信息，指导合理用药

　　C.非处方药的监督抽验

　　D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』监督抽验由药检机构负责不是执业药师的职责。

　　依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为

　　A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则

　　B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

　　C.参与本单位对违法事故的处理

　　D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』参与本单位对违法事故的处理是行政部门的工作。

　　下列内容不属于执业药师职责范畴的是

　　A.指导公众合理使用处方药

　　B.指导公众合理使用非处方药

　　C.执行药品不良反应报告制度

　　D.为无处方患者提供用药处方

　　『正确答案』D

　　『答案解析』执业药师没有处方权。

　　执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

　　A.临床药学工作

　　B.开展治疗药物监测

　　C.提供用药信息

　　D.处方审核

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』ABCD都属于执业药师指导用药。

　　根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是

　　A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

　　B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

　　C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

　　『正确答案』B

　　『答案解析』自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，不是所有零售药店。

　　依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

　　A.考核制度

　　B.考试制度

　　C.核准制度

　　D.登记制度

　　『正确答案』D

　　『答案解析』依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行登记制度。

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

　　“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于

　　“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

　　“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

　　『正确答案』DBC

　　『答案解析』“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于进德修业;“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于尊重患者，平等相待，“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于依法执业，质量第一

　　根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

　　B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

　　C.注意收集药品不良反应信息

　　D.理解同行收受药品回扣

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』执业药师应该依法执业而不是不折不扣按药品经营企业负责人的要求做工作;同行收受药品回扣属于违法行为应该向上级报告。

　　根据《人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

　　A.生化药品

　　B.血液制品

　　C.化学原料药

　　D.兽药

　　『正确答案』D

　　『答案解析』《人民共和国药品管理法》对药品的界定是人用药不包括兽药。

　　注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

　　A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

　　B.特殊医学配方食品

　　C.体外诊断试剂

　　D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　『正确答案』C

　　『答案解析』体内使用的诊断药品：按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂 ;采用放射性核素标记的体外诊断试剂 ，其他的更多体外诊断试剂*在我国是按医疗器械进行管理的 。

　　关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　『正确答案』D

　　『答案解析』实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素。

　　下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

　　A.药品再评价

　　B.药品不良反应的调查

　　C.药物临床应用管理

　　D.药品召回

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药物临床应用管理主要由药品使用单位承担。