2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（七） _第2页

　　【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量

　　B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

　　C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字

　　D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

　　『正确答案』D

　　『答案解析』毒性药品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。

　　【例题-最佳选择题】关于A型肉毒毒素的管理，错误的是(　)。

　　A.药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素

　　B.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;

　　C.要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期3年备查

　　D.生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案

　　『正确答案』C

　　『答案解析』要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。

　　【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是(　)。

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒霉素

　　『正确答案』A

　　『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。

　　【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是(　)。

　　A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。

　　B.生产企业按批准的计划生产

　　C.由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须2人复核

　　『正确答案』A

　　『答案解析』生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

　　【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是(　)。

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过三日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　『正确答案』B

　　『答案解析』具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

　　【例题-最佳选择题】谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

　　A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

　　B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

　　C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

　　D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售药店不得经营蛋白同化制剂和 肽类激素(胰岛素除外)

　　【例题-最佳选择题】甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时。采取的管理措施，正确的是

　　A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

　　B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

　　C.对调剂的处方保存2年

　　D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

　　【例题-综合分析选择题】

　　甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

　　乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

　　1.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是(　)。

　　A.化学药制剂

　　B.中成药

　　C.抗生素制剂

　　D.抗肿瘤药品

　　『正确答案』B

　　『答案解析』甲药品经营企业不经营中成药，故乙药品经营企业不得从甲药品经营企业购进中成药。

　　2.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是(　)。

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.第一类精神药品

　　D.疫苗

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品和疫苗。但可以经营医疗用毒性药品，故选B。

　　3.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是(　)。

　　A.治疗性生物制品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗机构制剂只能在本医院内使用，甲和乙经营企业均不得经营。

　　4.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是(　)。

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.肽类激素(不包括胰岛素)

　　D.蛋白同化制剂

　　『正确答案』B

　　『答案解析』九大类药品是不可以零售的包括麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.列入兴奋剂目录的利尿剂

　　B.A型肉毒毒素

　　C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

　　D.胰岛素注射剂

　　1.药品零售企业不得销售的是(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　2.药品零售企业可以经营的肽类激素是(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素。