2019年执业药师药事法规同步练习题：第五章_第2页

　　经典试题

　　【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是(　)。

　　A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

　　B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

　　C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

　　D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度记录要求的应当拒收

　　『正确答案』C

　　【例题-最佳选择题】根据《非处方药专有标识管理规定(暂行) ，关于非处方药专有标识的说法，错误的是(　)

　　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药

　　『正确答案』A

　　【例题-配伍选择题】

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　　『正确答案』D

　　2.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　　『正确答案』C

　　3.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　　『正确答案』C

　　【例题-配伍选择题】

　　A.可不打开最小包装

　　B.可不开箱检查

　　C.应检查至最小包装

　　D.应至少检查一个最小包装

　　根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

　　(1)同批号的药品：(　)

　　『正确答案』D

　　(2)外包装及封签完整的原料药：(　)

　　『正确答案』B

　　(3)实行批签发管理的生物制品：(　)

　　『正确答案』B

　　(4)生产企业有特殊质量控制要求的药品：(　)

　　『正确答案』A

　　【例题-配伍选择题】

　　A.绿色标牌

　　B.蓝色标牌

　　C.红色标牌

　　D.黄色标牌

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　1.准备出库销售应挂(　)。

　　『正确答案』A

　　2.企业退回的药品应挂(　)。

　　『正确答案』D

　　3.已经超过药品有效期的应挂(　)。

　　『正确答案』C