2019年执业药师药事法规考点试题：药品标准与药品质量监督检验_第2页

　　模拟练习---B型题

　　A.中国药典 　　　B.企业标准

　　C.注册标准 　　　D.炮制标准

　　1.国家药品标准的核心

　　2.一般每五年修订一次的国家药品标准是

　　3.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

　　4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

　　『正确答案』AACD

　　A.【适应症】　　　　　B.【不良反应】

　　C.【药物相互作用】　　D.【注意事项】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　1.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

　　2.需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

　　3.某药品与其它药品合并用药的注意事项应列在

　　4.使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

　　『正确答案』ADCD

　　模拟练习---C型题

　　药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。

　　国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

　　A.指定检验

　　B.注册检验

　　C.复验

　　D.抽查检验

　　『正确答案』D

　　负责基本药物的评价性抽验的是

　　A.国务院食品药品监督管理部门

　　B.各省级食品药品监管部门

　　C.县级以上食品药品监督管理部门

　　D.市级食品药品监督管理部门

　　『正确答案』A

　　模拟练习---X型题

　　国家药品标准的含义是

　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

　　C.分为国家标准和地方标准

　　D.是药品质量的最高要求

　　『正确答案』AB

　　必须在药品标签上印有规定标志的药品有

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.毒性药品

　　D.非处方药

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』

　　根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有

　　A.乙类非处方药专用标识为绿色

　　B.甲类非处方药专用标识为红色

　　C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

　　D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

　　『正确答案』ABC

　　药品标签如果包装尺寸过小，至少应当标注

　　A.药品通用名称

　　B.规格

　　C.批准文号

　　D.产品批号

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』

　　药品标签的分类及内容：

　　1.内标签——直接接触药品的包装的标签——至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等;

　　2.外标签——内标签以外的标签——应注明不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等，不能全部注明的，应注明“详见说明书”的字样。