2019年执业药师药事法规考点试题：药品监督管理体制与法律体系_第2页

　　模拟练习--B型题

　　A.药品监督管理部门

　　B.卫生计生部门

　　C.国家发展和改革宏观调控部门

　　D.工商行政管理部门

　　1.负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是

　　2.负责药品价格的监督管理工作的部门是

　　3.确定国家OTC药物目录

　　4.负责药品广告监督与处罚的部门是

　　『正确答案』B C A D

　　A.药品监督管理部门　　　　B.工商行政管理部门

　　C.公安部门　　　　　　　　D.人力资源和社会保障部门

　　1.对药品广告进行监督查处

　　2.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任

　　3.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理

　　4.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效

　　『正确答案』B C D A

　　A.国家药典委员会

　　B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

　　D.国家食品药品审核查验中心

　　1.组织制定和修订国家药品标准的机构是

　　2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是

　　3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是

　　4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是

　　『正确答案』A C C C

　　『答案解析』

　　通过关键词记忆各技术监督管理机构的职责：

　　1.检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等——中检院;

　　2.药典、国家标准——药典委员会

　　3.药品注册申请进行技术审评(新药)——审评中心

　　4.再评价、药品(医疗器械)不良反应/事件、基本药物目录、非处方药目录——评价中心

　　5.GXP认证——总局食品药品审核查验中心

　　A.法律 　　　　　　　B.行政法规

　　C.地方政府规章 　　　D.部门规章

　　1.国务院常务会议通过的《人民共和国药品管理法实施条例》是

　　2.全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》是

　　3.CFDA会议通过的《药品经营质量管理规范》是

　　4.北京市人民政府常务会议通过的《北京市药品和医疗器械流通监督管理办法》是

　　『正确答案』B A D C

　　模拟练习--C型题

　　王某，2007年药学专业本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2011年经执业药师资格考试取得执业药师资格。2012年，利用自己的证件替亲戚李某办理《执业药师注册证》、《药品经营许可证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2014年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2017年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹” 300瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

　　1.王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

　　A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

　　B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

　　C.作为医疗机构药学人员参加考试并取得执业药师资格证书

　　D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

　　『正确答案』C

　　2.关于药店销售假药，王某对此应当承担的法律责任是

　　A.王某未参与实际经营，不负法律责任

　　B.因销售药品未造成严重后果，王某不需要负刑事责任

　　C.王某作为直接负责人犯销售假药罪

　　D.因销售药品数量较少，数额较小，王某未构成销售假药罪

　　『正确答案』C

　　模拟练习--X型题

　　下列有关法律效力层次的说法，正确的有

　　A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』

　　效力层次：

　　1.上位法效力高于下位法：宪法>法律>法规>地方性法规和规章 部门规章=地方政府规章

　　2.同一位阶之间：特别规定>一般规定，新规定>旧规定

　　设定和实施行政许可的原则包括

　　A.法定原则

　　B.公开、公平、公正原则

　　C.便民和效率原则

　　D.信赖保护原则

　　『正确答案』ABCD

　　根据《人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括

　　A.警告　　　　　B.罚款

　　C.拘役　　　　　D.吊销许可证

　　『正确答案』ABD

　　根据《人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

　　A.警告

　　B.责令停产停业

　　C.吊销许可证

　　D.较大数额罚款

　　『正确答案』BCD