2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（十一） _第5页

　　四、多项选择题

　　1、《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

　　A、含有国家濒危野生动植物药材的

　　B、临床治疗首选的

　　C、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

　　D、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　2、以下行政行为，可从轻或减轻处罚的是

　　A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　B、受他人胁迫有违法行为的

　　C、已满十周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　D、配合行政机关査处违法行为有立功表现的

　　3、可以委托生产的药品包括

　　A、维C银翘片

　　B、人血白蛋白

　　C、狂犬疫苗

　　D、板蓝根冲剂

　　4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告

　　A、导致死亡的不良反应

　　B、服药后引起死亡的不良反应

　　C、说明书中未载明的不良反应

　　D、服药后导致住院时间延长的不良反应

　　5、中医药创新发展的总体目标是

　　A、巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位

　　B、重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题

　　C、促进东西方医学优势互补、相互融合

　　D、应用全球科技资源推进中医药国际化进程，弘扬民族优秀文化

　　6、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

　　A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

　　B、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的省级药品监督管理部门报告

　　C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

　　D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　7、我国公布的《2017年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计286个品种，属于该目录中品种的有

　　A、刺激剂、麻醉药品

　　B、蛋白同化制剂、肽类激素

　　C、β受体阻滞剂

　　D、利尿剂

　　8、某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者权利有

　　A、安全保障权

　　B、真情知悉权

　　C、人格尊严权

　　D、诉讼救济权

　　9、下列关于化妆品管理的说法，正确的是

　　A、化妆品现行的批准文号只有药品监督管理部门颁发

　　B、化妆品的目的是达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰

　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理

　　D、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为3年

　　10、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的是

　　A、按药品安全性实行色标管理

　　B、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

　　C、按包装标示的温度要求储存药品

　　D、拆除外包装的零货药品应当集中存放